硫酸亚铁铵对照品溶液有效期的验证开题报告

1. 研究目的与意义

对照品、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

对照品与标准品均有国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

在实际应用中，多将其配制成一定浓度的对照品溶液进行使用。

2. 课题关键问题和重难点

课题的关键问题：1.硫酸亚铁铵对照品溶液可用来测试琥珀酸亚铁缓释片释放度。

反之，可运用琥珀酸亚铁缓释片的释放度来验证硫酸亚铁铵对照品溶液的有效期2.通过文献调研和对比研究，考察琥珀酸亚铁缓释片在不同贮存时间下的释放度来验证硫酸亚铁铵对照品溶液的有效期。

3.通过专属性实验、溶液稳定性实验等不同的方法，对硫酸亚铁铵对照品溶液有效期进行验证。

3. 国内外研究现状（文献综述）

国家药品标准物质分为标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品等五类。

对照品定值准确性的因素研究以及量值的不确定度评估是当前化学对照品仍需深入研究与探索的内容。

标准物质的发展与分析测试技术是密不可分的，现代分析测试技术已经从经典的、单一的、简单的基体测试，逐渐演化为现代分析仪器为主的、多组分、痕量、复杂基体测试，分析测试的难度和复杂程度大幅度增加。

4. 研究方案

硫酸亚铁铵溶液的理化性质调研分子式：（nh4）2 fe（so4）2 6h2o分子量: 392.1391.物理性质 浅蓝绿色结晶或粉末，对光敏感。

在空气中逐渐风化及氧化。

能溶于水，几乎不溶于乙醇。

5. 工作计划

第1-4周：在企业与带毕设的老师确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。

收集相关毕设资料、理论、文献等，并对其进行相应的整理。

查阅文献的同时仔细阅读其内容，做好开题报告。