依诺肝素钠注射液EP溶液颜色检测方法开题报告

1. 研究目的与意义

依诺肝素钠为抗凝血药。

用于治疗急性深静脉血栓、预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血、治疗不稳定型冠状动脉疾病，如 ：不稳定型心绞痛和非q波型心肌梗死、预防与手术有关的血栓形成。

特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。

2. 课题关键问题和重难点

测试顺序为：水、与供试品溶液相近色号的标准比色液（y/by）、供试品溶液。

测定结果比较标准比色液与水的色差值△e和供试品溶液与水的色差值△e。

项目 接受标准专属性 黄色标准比色液检测结果△e值y1>y2>y3> y4>y5＞y6＞y7。

3. 国内外研究现状（文献综述）

摘要:依诺肝素钠为抗凝血药。

用于治疗急性深静脉血栓、预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血、治疗不稳定型冠状动脉疾病，如 ：不稳定型心绞痛和非q波型心肌梗死、预防与手术有关的血栓形成。

特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。

4. 研究方案

每配出一个符合要求的样品溶液，需三名不同的观察者分别观察记录最终配制结果，观察后立即做色差计法。

取样品溶液1、样品溶液2、样品溶液9和样品溶液10各10ml置于25ml的纳氏比色管中。

另取黄色标准溶液y3置于另一纳氏比色管中，同置白色背景上，自上向下透视；或同置白色背景前，平视观察；比较时可在自然光下进行，以漫射光为光源，进行比较观察。

5. 工作计划

2022-1学期第17周选定实习企业，了解并学习企业与在校指导老师所指定的论文内容。

主要是通过知网，中国药典等数据库查阅资料,找一篇有关的英文文献。

第18-19周通过查阅大量国内外药典,深入理解后撰写开题报告第19-寒假翻译外文文献。