吸附提取肝素钠开题报告

 2021-08-08 14:24:00

1. 研究目的与意义

受人口老龄化加剧、抗栓类药品的市场需求稳定增长及肝素类药物的适应证范围不断扩展的影响,我国肝素钠注射液市场需求将保持稳步增长,肝素钠市场规模逐渐曾多。估计年增长率可达10 %,到2015年,我国肝素钠市场规模可达到9495万支。

肝素钠已成为全球第一大生化药物。前几年欧美发达国家是我国肝素钠原料药的主要出口市场,对这些国家的出口量约占我国肝素钠市场规模总量的85 %。但近年来,一些东欧国家,其中包括罗马尼亚、波兰、匈牙利和保加利亚等国和如丹麦、芬兰等北欧国家亦已成为我国肝素原料药出口的新兴市场,且出口提速较快。尤其是波兰和罗马尼亚客商已直接来广交会上订货,肝素钠已成为我国头号畅销出口原料药,且出口前景十分看好。

由于国际市场对肝素钠原料药需求十分殷切,加上欧洲早已不再用牛肠提取肝素,故不少欧洲国家都依赖从亚洲(主要是中国)进口肝素原料药。我国出口的肝素钠价格近几年来一直在持续上升,肝素钠市场规模不断扩展,利润也随之增加。肝素钠市场调研报告显示,目前我国肝素钠原料药出口仍将继续保持增长势头。

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2. 国内外研究现状分析

目前,肝素钠的纯化方法有高锰酸钾氧化法、过氧化氢二次氧化法、树脂吸附法。高锰酸钾氧化法产品的活性损失大、色泽差、生成的MnO2较难滤除,而且MnO2对肝素钠有部分吸附作用,使产品回收率降低。过氧化氢二次氧化法产品色泽较好,目前应用比较广泛,但难以得到高效价的精品肝素钠,而且二次氧化对肝素钠结构造成破坏。树脂吸附法脱色条件温和,可较好的去除色素,而且不破坏肝素的结构。

3. 研究的基本内容与计划

本实验主要目的是研究盐浓度对肝素钠生产的影响,通过不同盐浓度条件下的吸附相互比较,得出最佳的吸附盐浓度条件;作出不同盐浓度条件下的等温吸附曲线从理论上求出结合常数,通过对比得出有关D254树脂的吸附能力与盐浓度的关系;找出最佳的脱附盐浓度。

1)3月1日至3月22日 认真阅读有关肝素钠生产纯化参考文献,熟悉本课题的研究应用背景,并作出较为系统的文献综述;2)3月23日至3月31日 分析资料后在导师的指导下拟定实验方案,在此基础上进行开题,按要求写出开题报告;3)4月1日5月31日实验操作及数据整理;4)6月1日6月8日完成论文的撰写,进行论文答辩。

4. 研究创新点

本实验主要目的是讨论盐浓度对肝素钠溶液的吸附,脱附,等温曲线的影响,有关这方面的研究还不多。

此外通过阅读文献发现经过超滤可以除去肝素钠中的大分子蛋白质,核酸等。

超滤后的肝素钠溶液的吸附率有很大的提高。

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