1. 研究目的与意义
研究内容:1.过氧化氢气体浓度及分布状态确认。
2.过氧化氢气体排空效果确认。
3.过氧化氢气体灭菌效果确认。
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2. 文献综述
关于vhp(vaporizedhydrogenperoxide)过氧化氢的有关验证研究综述
胡璇
摘要:无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入a/b级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,如:包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。
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3. 设计方案和技术路线
1.文献的查阅:
2.设计实验方案:
过氧化氢气体浓度及分布状态确认:按说明书要求进行系统设置,确认后开启设备自动运行;在灭菌阶段开始时,记录舱内初始温度和相对湿度读数,然后每隔2min记录一次过氧化氢浓度读数及相对湿度读数,直至灭菌阶段结束。按照《化学指示剂放置示意图》将过氧化氢分布于各测试点,在过氧化氢灭菌过程中观察其变色情况,并对各点颜色进行比对。
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4. 工作计划
第一阶段(2.17~3.1):相关文献查阅;
第二阶段(3.2~4.2):对过氧化氢气体浓度及分布状态、过氧化氢气体排空效果、过氧化氢气体灭菌效果确认的验证;
第三阶段(4.2~5.10):整理并分析实验数据,结合文献,撰写论文。
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5. 难点与创新点
通过采用实际操作与理论对照,对过氧化氢气体灭菌效果的验证研究进行仪器测定,并依此进行一系列试验,从而准确方便的进行vhps含量测定标准研究和方法学验证。
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