过氧化氢灭菌效果的验证研究开题报告

1. 研究目的与意义

研究内容：1.过氧化氢气体浓度及分布状态确认。

2.过氧化氢气体排空效果确认。

3.过氧化氢气体灭菌效果确认。

2. 文献综述

关于vhp(vaporizedhydrogenperoxide)过氧化氢的有关验证研究综述

胡璇

摘要：无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入a/b级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，如：包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。

3. 设计方案和技术路线

1.文献的查阅：

2.设计实验方案：

过氧化氢气体浓度及分布状态确认:按说明书要求进行系统设置,确认后开启设备自动运行;在灭菌阶段开始时,记录舱内初始温度和相对湿度读数,然后每隔2min记录一次过氧化氢浓度读数及相对湿度读数,直至灭菌阶段结束。按照《化学指示剂放置示意图》将过氧化氢分布于各测试点,在过氧化氢灭菌过程中观察其变色情况,并对各点颜色进行比对。

4. 工作计划

第一阶段（2.17~3.1）：相关文献查阅；

第二阶段（3.2~4.2）：对过氧化氢气体浓度及分布状态、过氧化氢气体排空效果、过氧化氢气体灭菌效果确认的验证；

第三阶段(4.2~5.10)：整理并分析实验数据，结合文献，撰写论文。

5. 难点与创新点

通过采用实际操作与理论对照,对过氧化氢气体灭菌效果的验证研究进行仪器测定，并依此进行一系列试验，从而准确方便的进行vhps含量测定标准研究和方法学验证。