增液汤颗粒质量标准研究开题报告

1. 研究目的与意义

内容：增液汤由玄参、地黄、麦冬三味药组成。

本课题将以玄参、地黄、麦冬这三味药作为鉴别指标；哈巴俄苷为主，辅以橙皮苷为含量测定指标，参考药典、文献已载方法，加之组方药味成分的性质分析，开发出有效、稳定并尽量简便的鉴别、含量测定方法。

并在方法确立之后对其进行专属性试验、精密度试验、重复性试验等方法学验证，以保证该方法的重现性，用于增液汤的质量控制。

2. 文献综述

见附件

3. 设计方案和技术路线

研究方案：1.TLC(薄层色谱法）鉴别方法确立与验证 通过预实验排除阴性干扰，探索可供鉴别的样品薄层斑点清晰可辨的色谱条件并予以应用，并且使之通过方法学验证。

2. HPLC（高效液相色谱法）含量测定方法确立与验证 通过预实验排除阴性干扰，探索可供目标成分的色谱峰纯度高、峰型佳、分离度高的色谱条件并予以应用，并且使之通过方法学验证。

4. 工作计划

2022.01-2022.02 熟悉相关器材的基本操作，确定论文题材；2022.02-2022.03 查阅文献，制定实验方案，完成文献综述、开题报告；2022.03-2022.05 按照所查阅的文献资料制定实验方案，进行实验及方法验证，收集实验数据，准备论文；2022.05-2022.06 整理分析实验数据，撰写毕业论文。

5. 难点与创新点

为更好地传承与发展中医药事业，为了更好地执行《中华人民共和国中医药法》，本课题所选用的增液汤复方制剂为中医临床上常用药，从成本、工艺、售卖等多方面考察，该复方制剂为中医所极力推崇。

试验将选定指标，建立对名方制剂的质量控制标准 ，以增强其批间一次性，有利于药效的稳健发挥。