芫花药材的质量标准研究开题报告

 2022-12-28 10:16:37

1. 研究目的与意义

中药是中华文明瑰宝之一,其疗效己得到了充分的证明。

但是中药有效成分不明确,质量控制不科学的问题严重制约着我国中药研究的发展。

芫花为瑞香科植物芫花daphne genkwa sieb.et zucc的干燥花蕾。

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2. 文献综述

芫花药材的质量标准研究进展 苏比努尔麦麦提芫花为瑞香科瑞香属植物芫花 daphnegenkwa sied. et zucc.的干燥花蕾,主要分布于长江流域诸省与黄河流域的部分地区。

作为我国传统中药,芫花质软,气微,味甘、微辛,具有逐水行气、解毒杀虫的功效;用于水肿胀满,胸腹积水、痰饮积聚、气逆喘咳、二便不利,外治疥癣秃疮、冻疮[1]。

到目前为止,从芫花的花、花蕾、叶、枝条、根中提取分离出化合物有 70 多种,其中含有黄酮类成分、二萜原酸酯类成分、香豆素类成分、绿原酸类成分、木脂素类成分、酚苷类等多种成分。

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3. 设计方案和技术路线

拟收集并鉴定芫花药材样品10~20批。

以芫花中的镇咳祛痰类成分,芫花素和羟基芫花素作为指标成分,采用hplc的方法,建立芫花的含量测定方法。

以安捷伦高效液相色谱仪建立甲醇-水色谱系统,考察并确定最终的色谱条件;考察供试品溶液制备方法,通过分步确定法分别考察提取溶剂、提取倍数/提取时间、提取方式,最终确定供试品溶液制备方法;考察并确定合适的对照品浓度和进样体积;进行测定方法方法学研究实验,分别考察检测限、定量限、加样回收率、制定标准曲线以及精密度试验等相关方法学研究;最终建立含量测定方法。

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4. 工作计划

通过前期文献的查阅,已经确定含量测定方法的指标为具有镇咳祛痰活性的双指标成分,分别是芫花素和羟基芫花素。

并大致确定了色谱条件,下一步将对其色谱条件进行优化。

5. 难点与创新点

芫花收载于《中国药典》( 2015年版),含量测定方法只有芫花素作为指标成分。

芫花素和羟基芫花素为芫花的特征性成分,专属性强,且具有镇咳祛痰作用。

因此,本标准选择芫花素和羟基芫花素为指标成分建立芫花药材的含量测定方法。

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