热熔挤出技术制备黄芩素固体分散体的研究开题报告

1. 研究目的与意义

热熔挤出技术( hot-melt extrusion tehnique，hme) 在化学药物固体分散体中有一定的应用，而在中药有效成分及有效部位中应用研究较少。

本课题设计应用热熔挤出技术制备中药单体固体分散体，以期望达到提高难溶性药物黄芩素水溶性的目的。

内容：1.选取合适的载体材料；2.制备黄芩素固体分散体；3.对固体分散体进行物相鉴别及溶出度测定。

2. 文献综述

固体分散体的研究现状【摘 要】 固体分散技术是目前常用的提高难溶性药物溶出速率的有效方法，其制备过程的关键是选择合适的载体。

本文主要探究固体分散体的运用现状，同时对固体分散体的制备方法进行了归纳总结。

【关键词】固体分散体；载体；应用现状固体分散体系是指将一种或多种药物以分子、胶态、无定形、微晶等状态分散于某一固体载体中所形成的分散体系[1]，用以提高难溶性药物的溶出速率、溶出度、溶解度、稳定性或使药物具有缓释效果。

3. 设计方案和技术路线

1.选取若干种载体材料进行预实验，通过对比固体分散体的性能确定选用的载体为羟丙基纤维素(HPC)、共聚维酮S-630(Plasdone S-630)、聚丙烯酸树酯EPO(Eudragit EPO)，载体与辅料的配比为1:4；2.将黄芩素原料药和载体材料混合均匀，通过热熔挤出技术制备固体分散体，并对其进行一系列物理鉴别，包括X-射线衍射分析和差示扫描量热分析；3.重点考察固体分散体的溶出度，通过所制备的固体分散体与原料药的溶出度对比来评价固体分散体的溶出性能，初步探索热熔挤出技术制备固体分散体的适宜性。

4. 工作计划

2022年1～2月查阅热熔挤出技术和黄芩素的相关文献，明确其应用机制和黄芩素的性质。

2022年2月 根据文献提示和指导老师的指导，完成实验路线的设计。

2022年3～6月根据实验路线完成试验并对其进行溶出度研究，整理数据，撰写论文。

5. 难点与创新点

应用热熔挤出技术制备固体分散体，使药物更加均匀地分散在载体材料中，从而更大程度地提高药物的溶出度。