1. 研究目的与意义
内容：利伐沙班是一种高选择性，直接抑制因子xa的口服药物，通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。
在人体中观察到了利伐沙班对因子xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。
利伐沙班对凝血酶原时间(pt)的影响具有量效关系，若用neoplastin进行含量测定，则与血浆浓度密切相关(相关系数为0.98)。
2. 文献综述
综述：利伐沙班利伐沙班与传统抗凝药物安全性和疗效meta分析高德嵩(南京中医药大学翰林学院 泰州225300)摘要背景：多项临床研究就口服直接x因子抑$fjn利伐沙班与传统的抗凝 药物的安全性和疗效进行了对比，比如在全膝关节置换术(tkr)、全髋关节置换术(thr)后预防深静脉血栓，深静脉血栓(dvt)、肺栓 塞(pe)的治疗，预防房颤(af)患者发生卒中，急性冠脉综合征(acs) 二级预防治疗等方面的应用。
根据目前的研究结果，利伐沙班可作为 替代传统抗凝药物的新选择。
目的：评估利伐沙班的安全性和疗效，对利伐沙班与传统抗凝药物的随机临床对照研究(rct)进行系统回顾和meta分析。
3. 设计方案和技术路线
1、实验前准备1.1验证用培养基与稀释剂1.2验证用菌株1.2.1菌株名称1.2.2菌液制备1.2.3菌液计数2、验证内容 2.1准备供试品2.2需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验2.3计算公式计算2.4验证可接受标准2.5验证结果小结 2.6验证结论3、控制菌的检查方法适用性试验3.1供试液制备3.2试验组3.3验证可接受标准3.4验证结果小结3.5验证结论4、再验证周期5、偏差及处理
4. 工作计划
第一阶段：2022年1月初：查阅文献，设计课题方案；第二阶段：2022年3月上旬：文献综述思路形成，实验方案制定；第三阶段：2022年3月下旬：初步试验、实验条件选择；第四阶段：2022年4月至5月：进行实验研究；第五阶段：2022年5月至6月：整理数据，撰写论文。
5. 难点与创新点
利用霉菌及酵母菌计数采用培养基稀释法和控制菌大肠埃希菌采用常规法结果在2次独立的平行试验中，5株试验菌的回收率均＞70%，符合验证要求。
结论该微生物检查法消除了样品的抑菌性，可用于该品种的微生物限度检查。
