Ornidazole杂质II的合成研究开题报告

 2023-04-06 09:04

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

1杂质研究背景1.1杂质概述国家药典委员会(chinese pharmacopoeia commission)发布的2015版《中国药典》中规定,任何影响药品纯度的物质称为杂质[1]。

杂质是药品的关键质量属性,可影响产品的安全性和有效性。

药物研究的相关工作人员应对所有合成工艺使用的药品、合成的中间体以及产生的副产物进行具体分析,推测出该药物可能产生的潜在杂质[2,3]。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑后第3代硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌、抗滴虫和抗阿米巴原虫作用,临床上主要用于手术前预防感染和手术后抗敏感厌氧菌的治疗。

因此,关于ornidazole的合成具有重要的研究价值,尤其是关于合成杂质的研究。

杂质研究是药品研究的一项重要内容,贯穿于药品研发的始终,是检验药品质量标准的重要内容之一。

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