1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
随着全球化趋势的发展,越来越多的制药企业对亚洲等发展中国家的临床资源重视了起来[1]。
我国作为拥有庞大的人口基数、丰富的医疗资源的发展中国家,使得越来越多的外资公司倾向在中国开展全球多中心的临床试验。
我国逐渐成为了全球临床试验的重要基地。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
本课题要研究或解决的问题:远程监查有着降低临床试验成本、提高监查效率、缩短临床试验周期等诸多好处。
但国内临床试验机构的普及率并不高,当前仅有1.4%的临床试验机构开通了远程监查系统。
本文将从国内外法规政策、临床试验机构开设情况以及远程监查服务商等多个维度,分析目前远程监查在国内临床试验的应用现状和未来的应用前景,为临床试验远程化、智能化提供有价值的分析。
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