双氯芬酸钠凝胶杂质E分析方法的建立与验证开题报告

 2021-08-14 18:39:18

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

开题报告内容双氯芬酸钠凝胶杂质e分析方法的建立与验证[研究的目的和要求] 双氯芬酸钠(dcs),即2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸钠 sodium2-((2,6-dichlorophenyl)amino)benzeneacetic acid。

双氯芬酸钠为非甾体抗炎药,是前列腺素合成酶强有力的抑制剂,通过抑制前列腺素合成酶的作用,减少体内前列腺素的合成与释放,从而使疼痛得以缓解和消失。

它能选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素e2(pge2)的合成途径。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

要研究或待解决的问题:制剂有关物质分析的方法的建立和验证;双氯芬酸钠凝胶中可能存在的杂质e的定量检测方法是如何建立的,及验证所采用的方法的可行性。

拟采用的研究手段:1、查阅大量双氯芬酸钠凝胶分析方法的有关文献。

2、运用高效液相色谱法,试验过程涉及试条件,方法的建立,分析方法验证中专属性、检测限和定量限、准确度、精密度、稳定性、线性和范围,耐用性、系统适用性。

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