盐酸美金刚片处方工艺研究开题报告

 2021-10-23 09:10

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

一.研究背景盐酸美金刚片(memantine hydrochloride tablets),适应症为治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

阿尔茨海默病(alzheimer disease,ad)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。

临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

1.充分查阅文献,在综合文献的基础上,制定合理的研究方案并实施;2.熟悉并掌握常用制剂设备(制粒机、混合机、压片机、包衣机、溶出仪等)的操作与维护;3.熟悉固体片剂的制备过程和固体制剂处方工艺开发的一般研究思路。

4.对原料药粒度晶型进行关注与研究;对辅料型号和用量进行筛选5.对各个工序的工艺参数进行筛选;6.通过对盐酸美金刚片的处方和工艺参数进行筛选,确定最终处方与可行的制备工艺。

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