1. 研究目的与意义
在我国50岁以上的人群中，患有骨质疏松的男性约为14%，女性约为20%。另外，调查研究发现上海地区的60岁以上老人约40%患有骨质疏松。这种以股微细结构退化为特征的慢性疾病是由于基因及环境的共同作用所引起的结果。特立帕肽是一种治疗原发性骨质疏松及性腺功能减退性骨质疏松、绝经后骨质疏松的多肽药物。 它能够刺激骨形成和骨吸收，以此来达到治疗效果。
特立帕肽forteo (teriparatide)是第一种获得美国食品及药物管理局fda批准的骨形成剂类新药，这种甲状旁腺激素的衍生物可以通过增加成骨细胞的活性及数量而促进骨生长，而目前的常规骨质疏松药物一般只是作用于破骨细胞而减缓或阻断骨质流失。特立帕肽是由礼来药厂生产的，这次获准的是经由腿部或腹部的20 mcg剂型。近期涉及到1，637例绝经后骨质疏松症患者的临床研究结果显示，与那些只服用了钙和维生素d补加剂的患者相比，96%的患者在接受该药治疗后，其脊柱和臀部的骨(矿物质)密度bmd均表现出显著增加。此外还发现，该药能够分别减少发生脊柱骨折和其他类型骨折危险的65%和53%。该药的另一个特点是副作用很小，通常只是恶心、眩晕和腿痛性痉挛。
2. 研究内容和预期目标
主要研究内容：
（1）查阅有关研究特利帕肽的合成，纯化及环化的科技文献资料，并对文献进行综合、分析、研究，对比公司现有工艺，拟定出具体的工艺优化方案，完成特利帕肽的合成工艺优化。
（2）学习多肽合成基础知识，掌握多肽合成基本技能，根据优化方案开展合成对比实验。
3. 研究的方法与步骤
本课题采用高效液相色谱仪在不同ph值条件下进行提纯，用醋酸或者醋酸氢氨溶液转盐，对产物纯度的进行研究对比。
将特立帕肽粗品和溶液分别置于不同温度、水分及含量下然后对样品进行对比分析。
①高温试验 将试样开口置于适宜的洁净容器中，放置在60℃环境下十天。分别取第五天第十天的样品进行检测。按稳定性要求检测，若样品含量低于规定的限度，则在40℃下在进行如上试验。反之则不再进行40℃试验。
4. 参考文献
[1] 张颖, 彭永德.骨质疏松症治疗新药特立帕肽[j] .世界临床药物，2004, 25（12）：725-729
[2] 盛正妍,刘皋林,宋庆明. 特立帕肽治疗骨质疏松症的应用进展[j]. 国际药学研究杂志, 2008, 35(6): 415-424
5. 计划与进度安排
（1）2022-3-5～2022-3-16，收集及查阅资料，掌握本课题国内外最新研究现状、存在的问题，完成课题开题报告。
（3）2022-3-19～2022-4-13，在查阅文献资料的基础上，确定研究路线和实验方案,准备实验药品和实验仪器。
（4）2022-4-16～2022-6-8，完成合成实验、性能测试及结构表征。
