尼莫地平口服液抑菌效力方法学验证开题报告

1. 研究目的与意义

尼莫地平属于钙通道阻滞药物，对脑组织受体有高度选择容易透过血脑屏障。

主要用于急性脑血管病恢复期的血液循环改善，各种原因引起的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛，及其所致的缺血性神经障碍高血压、偏头痛等，也被用作缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗，同时对突发性耳聋也有一定疗效。

参考目前最新版药典，尼莫地平制剂类型只有尼莫地平片、尼莫地平分散片、尼莫地平软胶囊、尼莫地平注射液及尼莫地平胶囊。

2. 课题关键问题和重难点

1、课题关键问题①抑菌剂种类和配比筛选：由于所有抑菌剂都具有一定的毒性，因此制剂中抑菌剂的量应为最低有效量，故要确定抑菌剂的种类和配比。

②计数方法验证：进行抑菌效力检查前，需对供试品的计数方法进行验证，以确定该方法能有效检测出供试品中所有活性试验菌。

③未添加抑菌剂样品的抑菌效力测定：对未添加抑菌剂样品的抑菌效力进行测试，探究其在未添加抑菌剂的情况下对微生物的抑制或杀灭能力，并评估加入抑菌剂的必要性。

3. 国内外研究现状（文献综述）

文献综述摘要：目的 对尼莫地平口服液中所添加的抑菌剂抑菌效力进行确认。

方法 将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单细胞、白色念珠菌和黑曲霉作为挑战菌株，分别加入到抑菌剂含量不同的的尼莫地平口服溶液中，在不同时间段检测样品中微生物的存活情况。

关键词：尼莫地平口服液抑菌剂 抑菌效力abstract:purposeadd in the nim horizon oral liquid were bacteriostatic agent bacteriostatic efficacy for confirmation.methodsstaphylococcus aureus, e. coli, verdigris pseudomonas, candida albicans and aspergillus niger as challenge strains, respectively, to join different antibacterial agent content of nim horizon oral solution in the survival of the microorganism in different times testing samples. keywords: nim horizon oral liquid bacteriostatic agent bacteriostatic efficacy引言尼莫地平是德国拜耳研发的一种治疗脑功能障碍的新药，属于新一代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，是目前预防与治疗蛛网膜下腔出血的首选药，并在治疗老年痴呆症方面也有较好疗效。

4. 研究方案

通过搜索资料及查找文献，对本课题制定以下的研究方案：1、抑菌剂种类和配比进行筛选，确定抑菌剂的种类和浓度。

2、计数方法验证，对供试品的计数方法进行验证，确定该方法能有效检测出供试品中所有活性试验菌。

3、未添加抑菌剂样品的抑菌效力测定，对未添加抑菌剂样品的抑菌效力进行测试，探究其在未添加抑菌剂的情况下对微生物的抑制或杀灭能力，并评估加入抑菌剂的必要性。

5. 工作计划

计划在每周完成如下内容：第一学期第19-21周确定毕业论文题目，搜集并阅读与所选课题相关的资料；初步确定研究方案，完成翻译，撰写开题报告；第二学期第1-4周在熟悉选题的基础上，根据实习企业情况，进行实践学习和研究如何进行尼莫地平口服液抑菌效力方法学验证； 第5-6周进行期中检查；第7-9周完成全部实验，整理实验数据及资料，在导师带领下撰写毕业论文初稿；第10周 完成毕业论文初稿；第11-12周在导师指导下，修改、完善毕业论文并打印装订成册进行答辩资格审核，指导老师批阅毕业论文；第13周 制作参加毕业论文答辩的演示稿，筹备毕业答辩相关事宜，在指导老师组织下进行毕业答辩预演；第14周 参加毕业论文答辩，并上报毕业设计成绩。