年产2千万支西米替丁注射液车间工艺设计开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述）

（1）西米替丁简介

n'-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-氰基呱，白色结晶型粉末，味苦，在乙醇中溶解，异丙醇中略溶，在水中微溶，在盐酸中易溶。

（2）西米替丁作用

2. 研究的基本内容与方案

基本内容

确定生产工艺，并通过对生产工艺进行物料与能量衡算进行工艺设备选型，设计出技术先进、节能高效、符合gmp规范的制剂车间，进而完成工艺流程图，车间平面布置图，管路图等。

（1）查阅文献资料确定合适的西米替丁生产工艺。

3. 研究计划与安排

第1—4周：查阅相关文献资料，明确研究内容，了解研究所需的数据查询。确定方案，完成开题报告。

第5—8周：参考资料，完成物料、能量、设备进行计算，完成说明攥写。

第8—13周：绘制包括工艺流程图、平面布置图等在内的1号图纸五张。

4. 参考文献（12篇以上）

［1］药品gmp指南.中国医药科技出版社，2011:3.

［2］周丽莉.制药设备与车间设计（第二版）[m].北京：中国医药科技出版社，2011:1.

［3］shaynecexgod.pharmaceuticalmanufacturinghandbook:regulationsandquality[m].johnwileysons.2007:8.