基于生存分析对原发性肝癌预后影响因素的研究开题报告

 2022-02-02 09:02

1. 研究目的与意义、国内外研究现状（文献综述）

课题的意义

原发性肝癌作为全球发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，一直以来颇受关注。原发性肝癌具有起病隐匿、恶性程度高、侵袭性强等特点。近年来肝癌治疗在外科手术、放疗、介入治疗等方面有了飞速发展，但仍存在并发症、转移和复发高发的情况，因此患者长期生存率提高不明显。本研究旨在通过生存分析相关理论，探讨经治疗后患者远期生存及预后影响相关因素，确定相关预后影响因素，明确哪些是保护因素，哪些是危险因素，从而为获得较好的临床治疗选择、指导预后的判断提供临床诊疗依据，延长带瘤生存时间，使得患者获得更好的治疗效果。

研究进展

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2. 研究的基本内容和问题

研究目标和研究内容

通过本次研究明确对原发性肝癌患者而言哪些是保护因素和危险因素，从而延长带瘤生存时间，使得患者获得更好的治疗效果。首先将已入选变量采用kaplan-meier生存分析并进行log-rank检验，将kaplan-meier法分析结果中p＜0.05的影响因素全部纳入多因素cox模型中，得出哪些是影响肝癌患者术后生存的影响因素。

拟解决关键问题

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3. 研究的方法与方案

研究方法及技术路线

kaplan-meier法又称乘积极限法( product-limit method)，适用于小样本资料。基本思想是：将生存时间由小到大依次排列，在每个死亡点上，计算其期初人数、死亡人数、死亡概率、生存概率和生存率。其思想与寿命表法相同，只不过寿命表法中时间段的划分是人为的、等距的，而乘积极限法划分时间段的分割点是实际死亡发生时间。kaplan-meier法完全使用经验数据构造生存曲线，是一种非参数方法。它既可以适用于小样本，又面以适用于大样本。基于大样本的生存曲线会更合理些，基于小样本的生存曲线的误差会比较大。纳入影响生存时间的可能因素，利用单因素分析，找出有统计学意义的变量，在引入cox回归模型中，通过kaplan-meier法估计生存率，在绘制生存曲线，生存曲线是一条下降的曲线，分析时应注意曲线的高度和下降的坡度，平缓的生存曲线表示高生存率或较长生存期，陡峭的生存曲线表示低生存率或较短生存期。

使用log-rank检验进行两组或多组生存曲线的比较。检验统计量在大样本时近似服从卡方分布，自由度为组数。log-rank检验的零假设是两生存曲线之间没有统计学差异，统计量近似服从自由度为1的chi-square分布。检验统计量为： 。

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4. 研究创新点

特色或创新之处

以往研究大多针对患者的病理特征，而缺乏对患者一般情况的考察，本次研究不止会考察患者的病理特征，还会考察患者的年龄、性别、病程、吸烟与否、饮食习惯等对预后的影响，这就使得此次研究有一定创新性。

5. 研究计划与进展

研究计划及预期进展

三月初至三月中旬：完成对数据的搜集工作，并整理归纳；

四月中旬前：熟练掌握相关知识，并可熟练运用r和spss软件；

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