LGLT二甲双胍片溶出度的测定文献综述

 2022-12-06 05:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

2010年,全球糖尿病患者约为2.85亿。预计到2030年,这一数值将升到4.38亿,其中2型糖尿病约占糖尿病总数的90%-95%,而中国患者数量居全球之首。据统计,中国成年人有近12%患有糖尿病。持续的高血糖会导致严重的并发症,如心血管疾病、神经系统及肾功能的损伤等。

二甲双胍属于双胍类降糖药,可治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。通过增加周围组织糖的无氧酵解,增加糖的利用,抑制肝糖元异生,增加胰岛素与胰岛素受体的结合,增加胰岛素对血糖的清除作用来达到降糖效果。不良反应较小。

利格列汀是一种选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。与其他的DPP-4抑制剂相比,利格列汀是一种非常独特的非拟肽类DPP-4抑制剂,这种独特的结构使得利格列汀能够与DPP-4紧密结合,药物的半衰期长,血浆蛋白结合率高。研究表明,利格列汀口服给药后经肾排泄的量仅为用药量的5%,减少肾脏负担。另外,2型糖尿病随着时间的发展会不断加重,胰岛beta;细胞功能会进行性丧失。患者越早使用DPP-4抑制剂进行治疗,将可能为beta;细胞保留功能提供更大的机会。

二甲双胍可治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。通过增加周围组织糖的无氧酵解,增加糖的利用,抑制肝糖元异生,增加胰岛素与胰岛素受体的结合,增加胰岛素对血糖的清除作用来达到降糖效果。

过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题,但近年来研究证明,易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异,从而影响药物生物利用度和疗效,在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物。

大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。

仪器与试剂:

1.1 仪器:

ZRS-8GD型智能溶出试验仪(天大天发)、万分之一天平、安捷伦 1100高效液相色谱仪

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