微粉化地奥司明(MPFF)的临床应用以及生产工艺文献综述

 2022-12-07 04:12

研究目的:

地奥司明(DiOSmin)又称7-芸香糖甙、地奥明、香叶木甙和香叶木苷,分子式为3lsquo;,5,7-三羟基-4rsquo;-甲氧基黄酮。 属于黄酮类物质,从柑橘类果实中提取橙皮甙,进而化学合成地奥司明。地奥司明是一种增强静脉张力性药物和血管保护剂,具有降低静脉扩张性和静脉血瘀滞的药理学特性。

南京正大天晴制药有限公司生产的葛泰为微粉化的地奥司明片,有着独特的微粉化技术与纯化技术。我公司采用了超音速气流粉碎技术与纯结晶微粉化两步微粉化技术,采用了分散片工艺压片,提高了药物的溶出度,所得到的地奥司明的吸收率是非微粉化地奥司明的两倍。同时,我公司有着更高的质量标准,地奥司明原料药纯度大于93%,高于欧洲标准5%,杂质更少,纯度比进口产品提高9%。

在临床应用中,微粉化的地奥司明主要用于治疗静脉,淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉曲张,下肢溃疡,静脉水肿,软组织肿胀,麻木,疼痛等);痔疮以及急性痔发作的各种体征(如疼痛、出血、瘙痒、肛门脱垂、里急后重、水肿、糜烂等)。

通过查阅文献,了解微粉化的地奥司明(MPFF)的相关适应症的发病机制,以及MPFF的药理作用。

通过在车间的实习,了解葛泰的生产流程,掌握葛泰微粉化以及纯化的工艺。

研究手段:

根据老师下达的任务书完成相关任务,查阅相关文献了解微粉化的地奥司明(MPFF)的相关适应症的发病机制,以及MPFF的药理作用。

在车间生产轮岗实习,通过实际的操作,掌握葛泰的生产工艺流程。

在老师的带领和帮助下,完成相关课题的研究以及论文的撰写。

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