华法林在儿童患者中应用的剂量研究文献综述

 2022-12-12 19:11:24

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

1.研究背景

自1954年获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市以来,华法林主要应用于成人心脏人工瓣膜置换术后血栓预防、 非瓣膜性心房颤动或心房扑动血栓预防、风湿性心脏病血栓防治、脑梗死、肺栓塞以及深静脉血栓的治疗。然而,儿童于成人患者相比,有着其特殊的疾病谱,用药指征和成人之间也必然存在着一定的差异,在儿童专科医院中,华法林主要用于先天性心脏病术后抗凝治疗或继发心血管疾病,主要包括心脏瓣膜修复术后、川崎病等。但目前关于儿童华法林用药的研究较少。临床上用于儿童的华法林用药指征、分布情况及与成人是否一致等,目前尚不明确。不可否认,华法林在儿科的治疗经验较少,循证依据有限,因此目前儿童抗凝治疗的实施方案及管理主要参照成人研究[1][2]。与此同时,由于不同年龄段儿童体内各系统处于不断成熟变化的过程,临床上关于儿童常采用分年龄段管理,但不同年龄段儿童对华法林剂量影响的研究仍处于空白状态。并且,目前所发表的文章多以白种人患儿为主,对亚洲人种的研究相对缺乏。故本研究拟回顾性分析华法林在儿童患者中的初始达标剂量与人口学因素间的相关性,以此确定针对中国儿童的合适剂量标准,以期可以为临床用药提供一定的参考。

2.研究目的

选取中南大学湘雅医院在2018年1月至2022年1月期间行口服华法林抗凝治疗的0至18岁患者。通过湘雅医院病历查询系统查询患者住院期间的INR测量情况,得到患者INR初始达标剂量。本研究拟回顾性分析华法林在儿童患者中的初始达标剂量与人口学因素间的相关性,以此确定针对中国儿童的合适剂量标准,以期可以为临床用药提供一定的参考。

3.研究内容

通过对患者的病历进行查询,收集患者的年龄、性别、身高、体重、联系方式、是否联用胺碘酮等影响华法林剂量的药物、住院期间INR值等信息,通过药师抗凝门诊及电话问询的方法对患者进行随访,得到患者出院后实际的华法林服用稳定剂量。

4.创新性分析

当前在中国儿童人群中开展的关于使用华法林剂量与维持剂量的相关性的研究相对较少,但是临床用药时儿童患者使用华法林的治疗方案并不少见。为此,对华法林预测给药剂量进行研究对于目前的临床治疗有着重要意义。

5.可行性分析

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