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选题的背景和意义
为了维护患者的生命健康,防范用药错误是确保用药安全的永恒主题,肿瘤血液科药物品种多样、用药方案复杂繁多,传统点评的滞后性、标准多样化等问题易造成用药错误。近年来,我国部分医院引入了计算机辅助人工处方事前审核,能够实现药物用法用量等方面的审核。《逸曜合理用药管理系统》是为满足临床用药安全管理需求开发的一套基于“智能推理机”技术的用药管理系统,前置审方系统利用信息自动化手段审查处方和医嘱,有效地减少了用药错误、保障用药合理性,但其固有的刻板规则容易导致“假阳性”“假阴性”规则的发生,影响审方效率和准确度。探寻适宜的审方规则,能够进一步规避错误,提高临床用药准确性,提升药师在临床服务中的作用。 - 国内外研究概况
自医院引入合理用药系统以来,国内外多家医疗机构开展了相关用药规则的构建及系统性评价,有些以随机对照临床试验数据为基础进行研究,另一些则采用回顾性数据库进行研究。
2015年,浙江省丽水市妇幼保健院药剂科就合理用药管理系统实现了全处方点评,样本数据自2013年6月~2014年6月,期间每季度各级警示数百分率在逐渐递减(P<0.05),内科门诊、儿科门诊及乳腺科门诊抗菌药物的使用率及注射给药率较该系统使用前明显降低(Plt;0.05),妇保科、儿保科及体检中心抗菌药物的使用率及注射给药率较该系统使用前无明显降低(P>0.05)。该研究可反映逸曜合理用药系统可加强抗菌药的使用管理,但因研究样本局限,仅研究系统的使用结果,未涉及用药规则,需进一步探寻合理的用药规则。
2017年,Arwa A. Sardaneh等,研究在药师领导下的事前审方系统对初入院患者用药调整的作用,通过回顾性研究电子用药管理系统的实施促进了用药调整过程,使更多的高危患者在入院时能够更及时地接受药物重整服务。
2018年上海市同仁医院药学部,以随机对照临床试验数据为基础,提取事前审方系统使用前2017 年7 ~ 9 月医嘱数据为对照组,2018 年7 ~ 9 月事前审方系统审核的医嘱数据作为观察组,比较两组问题医嘱数。观察组问题医嘱数显著下降,较前一年减少20000余条,通过系统设置的规则拦截问题医嘱成功率达到98.14%,显著提高了审方效率。
2021年,Racha Dabliz等人,就用药管理系统(Electronic Medication Management System,EMMS)在澳大利亚ICU过渡用药期间安全性进行评价,用药错误在TOC(Transfers of Care)三期分别为42%、64%、19%,当使用EMMS后,1期和3期错误显著下降(p<0.01)。在ICU住院期间,1期、2期和3期至少发生1次用药错误的比例分别为28.3%、62.6%和25.1%。除了程序错误之外,与系统相关错误类别的第二和第三阶段相比,第一阶段发生错误的可能性最大。实施综合ICU EMMS后,TOC期间的用药差错减少。EMMS的安全特性有助于减少系统相关的用药错误以及降低错误的严重性。
2021年宁波大学医学院附属医院药学部联合该院皮肤科和宁波市精神病院药剂科,对合理用药软件系统促进抗肿瘤药物合理使用效果进行研究,抗肿瘤药物相关医嘱抽样点评合格率由75.42%提升至94.58%,用法用量、配伍、相互作用、重复用药等问题均明显改善。
- 研究内容及方法
目的:构建基于逸曜合理用药管理系统的用药管理规则,探讨事前审方在促进肿瘤血液科药物合理用药中的作用,并对现有规则进行改进,提高审方敏感性和特异性,提高医师对审方系统的配合和认可度。
方法:依托用药管理系统,基于文献分析和梳理,结合事前干预、事中审方、事后点评为一体的方式,定期对审方系统的警示信息进行优化,必要时调整警示内容,完善肿瘤血液科相关审方规则。及时更新比对超说明书用药目录,依托现有五级警示信息,对现有警示等级进行优化。通过对比分析合理用药软件系统警示信息优化实施前后用药情况,考察其在促进抗肿瘤药物、血液科药物用药合理性中的作用。
- 预期达到的成果
研究使用系统前后一年的肿瘤血液科警示信息及用药错误情况,得到显著性差异,明确现有审方规则的作用,优化“假阳性”“假阴性”等因机械化审方规则导致的不必要错误,提出审方规则改进方向或具体方案。
- 存在的问题及拟采取的解决措施
合理用药软件存在一定局限性,首先系统设置的规则和运行模式化,不能应对灵活多变的描述性语句;其次警示信息存在“假阳性”“假阴性”情况与患者实际情况不符,导致医师对警示信息信赖度降低;同时事前审方信息系统对患者个体差异的识别存在局限、数据库药物信息易出现更新滞后现象,需要及时维护和修订,都需要耗费药师人工进行干预。
