开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、课题背景
芬布芬为一较新型的长效非甾体消炎镇痛药。据动物实验结果,本晶的消炎、镇痛作用虽较吲哚美辛低,但比阿司匹林强。毒性比吲哚美辛小,胃肠道副作用小于阿司匹林及其他非甾体消炎镇痛药。药理研究表明,本晶在体内代谢成联苯乙酯,后者可抑制前列腺素的合成,从而阻断炎症介质的作用,认为这是本品消炎作用的主要机制。芬布芬作为联苯乙酯的前体物,口服后可避免直接服用活性代谢物对胃肠道的刺激。经国内试用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎,总有效率为87%。本药一般能使类风湿因子、血沉、抗链“O”等指标恢复正常或转阴。病理学检查未见主要脏器有明显病理改变。口服后2小时血药浓度达高峰值。t 1/2 为12~17小时。用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎及痛风等的治疗。亦用于牙痛、手术后疼痛、外伤疼痛等的止痛。
以设计产品的相关文献报道为主要设计依据,再利用毕业实习中积累的相关工业生产知识如生产工艺流程、控制点、能源条件、节能措施、“三废”处理工艺、主要生产设备的布置、技术安全措施、卫生要求、管道连接方式、车间的GMP布置等;同时结合生产现场主要生产设备的操作规程、技术管理方法、主要操作工序、操作条件等。
- 要解决的问题
要解决的问题包括厂址选择和总平面设计、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、车间布置设计、防火防爆与安全卫生等多个方面。
1.设计原则及依据
主要阐述如下等内容:
(1)基础资料,应列出工艺操作基础技术资料;
(2)生产能力和产品方案,应说明项目在生产正常运行时所达到的年生产能力、 产品品种及其组合的方案等;
2.工艺说明主要阐述如下等内容:
