开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题目的
筛选到适用于工业生产的注射液包材组合。
二、研究内容及手段
本实验针对不同规格的注射液产品使用多种包材组合，模拟生产中的实际情况进行制备，并使用色水法、微生物法等方法对样品的密封性进行验证,以此获得满足商业生产需求的注射液包材组合。
三、文献综述
1、常用包装材料对注射液质量的影响
随着我国对注射液药品包装材料的研究不断深入，其包装材料呈现多元化发展，并且在性能上越来越稳定。现阶段，常用包装材料主要有玻璃、塑料以及药用丁基胶塞，其中玻璃材料具有较好的稳定性，并且密封性很强，能够很好地保持药效，但是在流通和储存时存在易碎、重量大和不便于携带等缺陷。塑料作为一种合成的高分子聚合物，具有一定的韧性，重量轻，携带方便，成本低等优点，并且可以与其他材料复合成新的包装材料，但在透气性、透湿性、耐热性、化学稳定性、物理稳定性等方面较差。药用丁基胶塞是注射液包装材料组合中的重要组成部分，由于胶塞直接与药物接触，虽然其具有良好的气密性、能够耐热、耐酸碱，但在使用过程中，仍然存在吸附、渗出物、穿刺落屑等问题。
2、注射液包材组合密封性验证的重要性
为了确保注射液的质量，需要对包装的操作环境以及工艺有严格的要求。因为注射液容易受到水分、空气以及微生物等因素的影响，所以在包装过程中，要确保注射液包装材料组合的密封性和无菌性。其中，包装材料组合的密封性对注射液的质量有很大影响，密封性差时，容易发生漏液、使药物接触空气或者微生物而受到污染。因此，在注射液包装过程中，应选用恰当的包装材料组好并加强质量检测，保证包装的工艺水平，确保注射液的药效能够控制在有效期内。本课题主要针对注射液包装材料组合（西林瓶及胶塞）的密封性进行研究，针对不同规格的注射液产品使用多种包材组合，模拟生产中的实际情况进行制备，以期获得适合工业生产的注射液包材组合。
