对临床药师会诊中应用替加环素的安全性、有效性进行回顾性分析文献综述

 2022-12-31 14:23:02

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、研究背景及意义

随着多重耐药菌及超级耐药菌的逐渐出现,细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战,也是各国政府和社会广泛关注的世界性问题。在2016年召开的G20杭州峰会及第71届联合国大会上,细菌耐药问题均被列入主要议题。为加强抗菌药物的临床应用管理、遏制细菌耐药,国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)自2011年起启动了抗菌药物专项整治活动。几年来,我国抗菌药物临床应用得到极大改善。但新型抗菌药物的研发已赶不上耐药菌的快速上升仍是抗感染治疗领域面临的重大难题。

替加环素(Tigecycline)是一种新型甘氨酰四环素类抗菌药物。体外实验显示除铜绿假单胞菌外,替加环素对耐甲氧西林金黄色葡萄糖球菌、耐青霉素肺炎链球菌、耐万古霉素肠球菌和其他多重耐药革兰阴性菌均具有良好活性,是迄今为止抗菌谱最广的抗菌药物之一。该药于2005年在美国上市,被FDA批准用于复杂性腹腔内感染、复杂皮肤软组织感染及社区获得性肺炎等疾病,2011年末在我国上市。

二、替加环素应用现状

2005年6月17日美国FDA批准其用于成人复杂的腹内感染级成人复杂皮肤及软组织感染,包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内肿胀、深部软组织感染及溃疡感染。推荐替加环素首剂负荷剂量100mg,qd,ivgtt,之后50mg,q12h,连续4-5d。该药2011年12月在中国上市,适用于18岁以上患者复杂皮肤软组织、复杂腹腔感染、肺部感染的治疗。次年12月由我国军事科学院与浙江海正药业共同研制的替加环素获得新药证书,填补了我国治疗多重耐药菌感染领域药物的空白,为应对超级细菌提供了重要药品保障。替加环素对葡萄球菌属(甲氧西林敏感及耐药株)、糖肽类中介金黄色葡萄糖球菌、粪肠球菌、屎肠球菌和链球菌属具有高度抗菌活性。棒状杆菌、乳酸杆菌、明串珠菌属、单核细胞增生李斯特菌等其他革兰阳性菌也对替加环素敏感。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌具有良好的抗菌作用,对鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌体外具抗菌活性,但铜绿假单胞菌和变形杆菌属对其耐药。对碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌和不动杆菌具有良好抗菌活性。对于拟杆菌属、产气荚膜梭菌以及微小消化链球菌等厌氧菌有较好作用。对支原体属、快速生长分支杆菌亦具有良好抗菌活性。迄今为止替加环素的国内应用仍然不广泛,对于其不良反应国内外仅有个别病例报道,主要包括恶心、呕吐、肝功能损害、静脉炎、变态反应、急性胰腺炎、碱性磷酸酶升高、严重凝血功能障碍、全血细胞减少等。严重腹泻、低钙血症、全血细胞减少则属于新发现且严重的不良反应。

三、研究目的

自2015年起,该药正式进入本院抗菌药物目录,其临床应用范围逐渐扩大。为了解我院药师在会诊中替加环素的应用现状,促进其合理应用,对本院2017年药师会诊中替加环素的应用进行安全性、有效性的综合评价与分析,以期为临床合理应用替加环素及制定相应的管控措施提供参考依据。

四、分析方法

4.1 一般资料 回顾性分析的调查方法,从西京医院嘉禾电子病历平台借阅2017.1-2017.12药剂科会诊患者的病历。

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