生脉饮(党参方)二次开发项目中五味子药材的检验文献综述

 2023-01-01 21:03:13

生脉饮(党参方)二次开发项目中五味子药材的检验:二次开发是指在前期研究的基础上,采用多学科理论和技术,针对已上市中成药药品质量与临床用药深入研究和探讨完善的过程。

中药经典名方的二次开发是中药创新的一大主要途径。

对已经临床验证、疗效可靠、市场前景广阔且有一定研发基础的复方成药进行二次开发,不仅继承了传统中药的优势,在组方和临证上符合中医基础理论,保持了中药的本质特征,且其临床有效性亦提高了新药开发的针对性,减少了盲目性,降低了中药企业的研发风险。

中药的二次开发应有深度和简单之分,深度的二次开发指源于某一处方基础之上的。

对其处方进行简单的加减或拆方,而形成的创新品种,包括增加新的药用部位;简单的二次开发指目前较流行的简单改剂型、改工艺、改给药途径等,包括增加新的适应证,通过科学研究强化其质量控制以丰富其内涵。

生脉饮又名生脉散,最早收录于《医学启源》,为中医益心复脉之经方,具有益气复脉, 敛阴生津止汗的功效,用于气阴两虚,心悸气短, 脉微自汗等症,临床上可用生脉饮治疗冠心病、心绞痛、心功能不全、心力衰竭、病毒性心肌炎等疾病而应用广泛。

原方由人参、麦冬、五味子三味中药组成,目前已开发的生脉制剂主要有生脉饮、生脉胶囊、生脉颗粒、生脉注射液、生脉片五种剂型,其中生脉饮于1985年首次收载于中国药典一部。

据《生脉制剂医院购药监测暨年度市场分析报告》,在全国15个省/直辖市范围内,对30个城市的226家大型医院生脉制剂的用药情况进行了调研与监测。

结果表明,生脉制剂的使用呈逐年上升趋势;在《生脉中药制剂流通市场研究报告》中,对全国31个省 (直辖市 、自治 区)265个地级市,监测18000家药品零售机构,统计得生脉制剂销售额占全国医药零售市场销售总额的30%左右。

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