防己配方颗粒标准汤剂的制备及HPLC特征图谱研究文献综述

 2023-01-03 16:01:06

防己配方颗粒标准汤剂的制备及HPLC特征图谱研究防己为防己科植物粉防己StePhan iatetrandra S.Moore 的干燥根,最早记载于 《 神农本草经》中,分属于中品,名日 解离,具有利水消肿、祛风止痛的作用。

目前,粉防己为常用的重要中药,具有解热镇痛、风湿止痛、利尿消肿之功效 , 主要用于治疗水肿鼓胀、 湿热脚气 、手足挛痛、癣疥疮肿、高血压),即汉防己甲素(HanfangchinA,Fanchinin);防己醇灵碱(防己诺林碱,Fangchinoline),即汉防己乙素(HanfangchinB),又名去甲汉防己碱(Demethyltetrandrine);汉防己丙素(HanfangchinC);门尼新碱(Menisine,木防己素甲);门尼定(Menisidine,木防己素乙)和轮环藤酚碱(Cyclanoline).亦含有小檗胺(Berba-mine)、氧化防等症 [1]。

资源分布:浙江、安徽、江西、福建、广东、广西等地。

粉防己根含生物碱1.2%.其中大部分是双苄基异喹啉生物碱.研究认为它含有汉防己碱(Tetran己碱(Oxofangchirine)、防己菲碱(Stephanthrine)等.此外,粉防己根中还含有黄酮甙、酚类、有机酸、挥发油、糖类等.1、拟研究问题1.1为了研究防己配方颗粒制备工艺以及对防己配方颗粒与传统汤剂进行定性定量比较,运用正交试验方法,采用干法制粒,以出膏率、粉防己、防己诺林碱含量为指标,优选防己配方颗粒制备工艺;采用薄层色谱法进行定性比较;以粉防己、防己诺林碱为对照品,采用高效液相色谱法进行定量比较。

1.2 建立防己标准汤剂、配方颗粒的 HPLC 特征图谱,并对其相关性进行评价。

采用 HPLC法,为防己配方颗粒制备全过程的质量控制提供实验依据。

2、课题内容:2.1 药材来源仪2.2 研究手段薄层硅胶板、高效液相色谱、旋转蒸发仪、天平、数控超声波清洗器、真空泵、电热恒温水浴锅2.3防己配方颗粒制备分别称取5批防己50g,以水为提取溶剂,从加水量、提取时间、提取次数出膏率、是否加入辅料及辅料加入量等方面进行工艺考察,并通过正交试验优选工艺条件。

综合考虑出膏率、转移率、生产成本、能耗等因素,确定最优工艺条件。

[7,9]2.4防己传统汤剂制备参照《中药煎剂质量评定标准》,分别称取5批防己50g,浸泡30min,提取2次,分别加水至浸过药面2cm(加水量约为6倍和4倍),提取时间分别为30min和25min,不加辅料。

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