开题报告内容:
忍冬藤配方颗粒的质量标准研究
【研究的目的及意义】
近年来,随着时代的发展,人类进步的步伐越来越快,人们的生活节奏也越来越快。中药传统服药方式汤剂因煎煮麻烦,耗时费力,又携带不便,煎煮方法不易掌控等缺点,已越来越跟不上时代的节奏。而中药配方颗粒因突破了传统中药饮片混合煎煮的应用形式,具有免煎易服、作用迅速、成分完全、安全卫生、携带方便等优点迅速发展,逐渐被接受。
中药配方颗粒是以单味中药饮片为原料,经现代工艺提取、真空浓缩、喷雾干燥、制粒等工序精制而成的一种颗粒状制剂,供中医临床配方时使用。患者服药时将每味单味药合而冲之,即冲即服,即所谓 以冲代煎。它既满足了临床辨证论治、 随证加减的需要,又有利于药房调剂和药材资源的深度开发及中药的标准化和国际化。
目前文献对忍冬藤药材的质量标准研究较多,但对忍冬藤配方颗粒这一新剂型的质量标准研究报道较少。因此本课题希望通过对忍冬藤配方颗粒的薄层鉴别和含量测定方法的研究,建立该品种的质量标准,保证该配方颗粒的安全、有效及质量可控,也为其它品种的质量标准研究提供示范,有利于推进中药配方颗粒的的标准化和国际化。
【拟研究或解决的问题】
1. 熟悉中药配方颗粒质量标准研究的技术要求。
2. 熟悉中药质量标准分析方法验证的有关要求。
3. 建立忍冬藤配方颗粒的薄层鉴别和含量测定的方法。
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