银屑病是一种由免疫反应异常引起的，顽固且易复发的慢性炎症性红斑鳞屑性皮肤病。皮肤损害可泛发全身，影响患者的外貌、心情以及社会交往，严重影响患者的生活质量。临床上主要分为4型：寻常型、关节型、脓疱型及红皮病型，寻常型银屑病在临床上最为多见，占银屑病患者的90%以上。研究表明，寻常型银屑病发病率近年呈明显上升趋势，近年来作为治疗银屑病的一线用药阿维A，临床使用效果明显，治疗银屑病得到业界肯定，但是随之而来的也存在一些问题，比如起效慢，皮肤黏膜干燥、脱屑及红斑瘙痒、血脂升高，肝功能损害及脱发等一系列不良反应[^[1]]。中西医结合治疗逐渐得到医患双方的认可，寻找安全、有效、毒副作用小的生物制剂疗法和中药疗法越来越受到关注。近年来研究发现白芍总苷对银屑病的治疗作用有较好的疗效。白芍总苷由中药白芍的根部提取物制成，有免疫调节、抗炎镇痛、养阴保肝的作用，可以协同阿维A治疗银屑病，减少不良反应[^[2]]。本临床实验目的在于解析两种药物的作用机理，验证该两种药物联合治疗寻常型银屑病可协同增效，安全保肝，延缓复发。使医生放心开药，患者安心用药，提高患者满意度。

采用的研究手段:

筛选符合标准的108例寻常型银屑病患者,随机分成两组，治疗组54例，对照组54例，治疗组采用阿维A联合白芍总苷治疗，对照组则采用安慰剂联合阿维A治疗，两组均治疗12周，12周后治疗后的治疗效果从两方面评定：1、疗效评价指标：两组治疗后PASI90、PASI75、PASI50的变化分析（将人体分为头部、躯干、上肢、下肢四个部分，然后分别对红斑、浸润、鳞屑的程度和面积进行加权评分的方法就是PASI评分，并用统计学分析）。2、安全性评价指标：一方面是统计肝功及血脂治疗前后的变化，另一方面是统计口干、腹泻、脱发等不良事件发生情况。

给药标准：

• 治疗组：

服白芍总苷胶囊 第一周每日0.6g，2次/日，以后0.6g，3次/日，

服阿维A胶囊 20mg，1次/日 体重le;70Kg，连续使用12周

30mg，1次/日 体重gt;70kg，连续使用12周

• 对照组：

服白芍总苷模拟胶囊 第一周每日0.6g，2次/日，以后0.6g，3次/日，

服阿维A胶囊 20mg，1次/日 体重le;70Kg，连续使用12周

30mg，1次/日 体重gt; 70kg，连续使用12周

所有患者均统一发放保湿剂

文献综述：

银屑病是一种由遗传背景、与免疫反应异常有关的、常见的慢性炎症皮肤病，可伴有多系统的疾病。临床以红色丘疹或者斑块覆有多层银白色鳞屑的皮损为特征。病程慢性，易于复发常常罹患终生。研究证实：银屑病是在多基因遗传背景下，由T淋巴细胞介导的一种复杂的自身免疫炎症反应[^[3]]，以炎症细胞浸润、新生血管形成、角质形成细胞过度增生为其组织病理改变的三要素，应用免疫抑制药物、免疫靶向的生物制剂，通过特异性或非特异性的阻断淋巴细胞的炎症效应，可一定程度上有效控制银屑病的发生和持续。

阿维A是第二代人工合成的维A酸类药物，属于单芳香族维A酸，其活性成分为依曲替酸，为美国FDA批准的治疗银屑病的一线药物之一，能抑制表皮角质形成细胞的增殖、调节其角化,并能抑制多种炎症细胞因子的功能和调节皮损局部的免疫反应,从而对银屑病起到治疗作用[^[4]]。相关研究表明，阿维A通过抑制Thl和Thl7细胞的分化,使血清中其相关细胞因子IFN-y, IL-17浓度明显下降[^[5]]，阿维A通过降低了血液中炎症性细胞因子的分泌水平,从而影响系统的细胞因子网络,使全身Th平衡由治疗前偏向于Thl型反应恢复致正常,而达到治疗银屑病的作用，效果明显，同样，不良反应也明显：口唇干裂、皮肤干燥、过性血脂和转氨酶升高,容易出现肝损伤。

白芍总苷是从中药白芍中提取的一类糖类苷物质，成分明确包括芍药苷、芍药内酯苷、羟基芍药苷、苯甲酰芍药苷、芍药花苷五种成分[^[6]]，具有抗炎、镇静、双向免疫调节等作用。白芍总苷可抑制炎症细胞：TGP可以明显降低银屑病患者血清中的Th17细胞相关细胞因子IL-17和IL-23的水平[^[7]]；也能够通过抑制组织中的VEGFmRNA表达，发挥银屑病的治疗作用，并且可在体内体外抑制血管生成。另外，白芍是中医治疗肝炎的重要组方之一，中医认为白芍可以疏肝理气，养血通络，柔肝止痛，有助于改善肝功能。詹可顺用TGP 灌胃给药对CCL4 诱导的化学性肝损伤的小鼠进行实验，结果表明TGP 可以使血浆中转氨酶的水平降低，病理结果也发现其可以使肝组织坏死的范围和程度明显降低，并减少炎症细胞的浸润，同时发现TGP 可以使肝匀浆中升高的MDA 水平降低，使降低的肝匀浆SOD、GSH 一Px 酶活性增强，从而发挥保护肝脏的作用。所以白芍总苷也有保护肝脏的功效。所以与阿维A联合用药，可明显降低阿维A单独使用的副作用，相关文献还明确说明联合用药可以增强疗效。

参考文献：

[1] 王丽，马彦，王冬梅，等.阿维A治疗重症银屑病临床疗效与安全性评估［J］.中国皮肤性病学杂志，2005,19(1):61

[2] 何渊民，钟桂书，黎昌强，等.白芍总苷联合阿维A治疗中、重度银屑病32例临床观察.中国皮肤性病学杂志，2012,26（2）;186

[3] 王忠永，邱会芬，蒋延伟.阿维A对寻常型银屑病患者外周血Th17/Treg细胞转录因子RORgamma;t和Foxp3表达影响的研究.中华临床医师杂志，2012,6（24）：8157

[4] 连昕，钱悦，吴艳，等.阿维A对寻常型银屑病患者血浆内皮素水平的影响.医学导报，2010,25(12):1569-1570

[5] 曹伟,冯捷等,阿维A对寻常性银屑病患者外周血细胞因子IFN-y, IL-4及IL-n的影[J].中国皮肤性病学杂志,2010,24 (3): 215-223

[6] 沈玉先，魏伟，徐叔云，等.白芍总苷的药理作用及机制［M］.吴曙光.抗炎免疫药理学进展.上海: 第二军医大学出版社，1997:162-167

[7] 张宇虹;郭在培;焦晓燕.白芍总苷对轻、中度寻常性银屑病患者血清中IL-17和IL-23的影响.中国皮肤性病学杂志.2012，26（5）：391-392

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