开题报告
非布司他起始物料4-羟基硫代苯甲酰胺（SM-1）质量标准研究
一、 目的
考察非布司他起始原料药SM-1的性状并对此药进行鉴别，研究非布司他起始物料SM-1检查和含量测定的方法，为生产提供质量控制和质量评价依据，并据此建立非布司他起始物料SM-1的质量标准，为后续提供研究基础。
二、实验内容
2.1非布司他功效
非布司他（Febuxostat）为新一代非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，临床上用于治疗发生尿酸盐沉积的慢性高尿酸血症。痛风（gout）是由于嘌呤代谢紊乱、尿酸排泄障碍所致血尿酸增高的一种异质性疾病，其中包括高尿酸血症、痛风性急性关节炎反复发作、特征性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾引起慢性间歇性肾炎和尿酸结石的形成。
其最初由日本帝人公司开发，与2004年初在日本申请上市，2004年底由TAP医药产品公司在美国申请上市，2006年8月由法国IPSEN公司在欧洲申请上市。本品是40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药，疗效优于痛风的黄金治疗药物-别嘌醇。国内目前处于申报临床阶段。
2.2 SM-1的作用
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