开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一． 拟研究的问题
本实验研究对象为OG制剂，是一种含有OK和RG两种主要成分的颗粒剂。该课题致力于OG的影响因素实验及其质量和方法学验证。通过影响因素实验了解影响OG制剂稳定性的因素。对三批OG制剂进行方法学验证，判断采用的分析方法是否科学、合理，是否能有效控制药品的内在质量，并对其进行质量研究。
二． 研究手段
（一）影响因素实验
影响因素试验是在剧烈条件下进行的，目的是了解影响稳定性的因素及可能的降解途径和降解产物，为制剂工艺筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据，还可为分析方法的选择提供依据。
影响因素试验一般包括高温、高湿、光照试验。一般将供试品置适宜的容器中（如称量瓶或表面皿），摊成le;5mm厚的薄层，疏松原料药摊成le;10mm厚的薄层进行试验。对于口服固体制剂产品，一般采用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层置适宜的条件下进行。
1.1高温试验
供试品置密封洁净容器中，在60℃条件下放置10天，于第5天和第10天取样，检测有关指标。如供试品发生显著变化，则在40℃下同法进行试验。如60℃无显著变化，则不必进行40℃试验。
1.2高湿试验
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