探讨我国原研药价格调整政策文献综述

 2023-01-15 15:53:21

一、研究背景与研究目标

我国在近几年的过专利期原研药和仿制药大量上市,而原研药的创新度高,产品质量好,临床疗效确切等特点,使他的价格一直居高不下。国内的仿制药也有其自己的优势,而现有国内对原研药的定价方式排挤了国内的仿制药市场。本文通过描绘国内原研药定价的现状及所存在的问题,对比国外原研药的价格调整政策,对国内原研药价格调整策略提出一些可行性建议与意见。

二、文献综述

面对着我国仿制药企业与原研药的药品价格差距,要控制我国原研药的价格在合适的水平,必须优化我国的价格政策。对此,我们要认清当前的我国原研药的价格调整方式,掌握理论基础,进而分析我国原研药价格调整的弊端,参考国外原研药的价格调整,完善我国价格调整政策。

《完善我国过专利期原研药定价机制思考》探讨了过专利期的原研药的定义以及它与仿制药的现状。从2000年国家在对药品进行27次调价,其中也设计到了此类药品。但是,过专利期原研药和仿制药价差依旧过大,除了调价过程中考虑过专利期原研药和仿制药市场实际价格因素外,更重要的原因是我国目前缺乏科学合理的过专利期原研药的定价机制。本文,对我写这篇论文的借鉴意义是,由过专利期原研药的定价机制中的定价模式,对原研药的价格调整政策具有一定的启发性。

《四大措施强化政府对药品价格的调控》中指出政府对药品价格的调控是很关键的一种力量。对政府调整药品的政策进行分析,对笔者文章可以有积极的引导作用。而且可以了解我国现有的对药品价格调控的政策以及方向。有利于当借鉴外国药品价格调控政策时打好基础。文章中对美国,英国,法国,日本,阿根廷的药品价格调控的方式进行了介绍,对笔者讨论原研药的价格调控政策有一定的借鉴意义。

《专利期满,谁能笑到最后》文章讨论了,默克与辉瑞两大制药巨头将不可避免地遭遇主打品牌产品的专利到期日的情况下,进行了充分的前期准备和积极的运作研发线。使笔者对于原研药的价格调控的政策分析上,从企业的角度进行论证提供了实例。

《国内专利后原研药及其仿制药的现状》文章从知识产权的角度将药品分为专利药,专利后原研药,仿制药3种。并阐述了现在我国专利后原研药及其仿制药的现状。其中,在对数据进行分析后得出结论,(1)原研药的认定是一项专业性很强的工作(2)专利后原研药及其仿制药的比价总体稳定,差价大于国际水平等。对笔者讨论原研药及仿制药的关系提供了依据。

《原研药之忧思》对于现在国内的原研药的药品政策带来的市场不确定性,使一些原研药企业对原研药价格调整的政策产生了期望,对于我国调整原研药的价格是一种督促。

《原研药单独定价机制分析》文章介绍原研药的定义:化合物专利过期的专利药品和同类药品共同构成原研制类药品。原研药定价管理制度:单独定价。原研药定价中存在的问题与争议:(1)单独定价的原则认定困难。(2)药监部门认为合格的同种药品之间不存在差异。但,已经发生的几起严重药害事件中,罪魁祸首都是现行的检验标准。并提出如何完善原研药单独定价,对原研药价格政策进行分析。对笔者讨论原研药的价格调整政策分析提供理论基础。

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