开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究背景
氨酚烷胺一种很普遍常用的非处方感冒药。氨酚烷胺组分乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因。其改良剂型小儿氨酚烷胺颗粒在小儿感冒药中也十分常用，家长在药店都能买到,使用方便。全国有14家企业生产小儿氨酚烷胺颗粒和小儿复方氨酚烷胺片，其中以优卡丹、好娃娃、葵花康宝最为熟知。2012年5月份国家食品药品监督管理总局在最新修订的《含小儿氨酚烷胺颗粒非处方药说明》中，对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了注意事项中1岁以下儿童应在指导下使用的内容，在禁忌项中增加了因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。这条新闻在当时的电视新闻上有相关报道,但没有引发人们的太多关注,直到9个月之后的13年2月份,微博上传出优卡丹有毒等传闻后接下来小儿氨酚烷胺下架等信息逐渐进入人们的视野中,然后人们才开始追溯看到了9个月前的相关信息,才引起人们的广泛关注,并得到正确的引导。随着人们的关注，很大关于儿童用药的问题如儿童专用药品少，儿童超说明书用药、儿童用药剂量不统一也逐渐被暴露出来，并引起人们的强烈关注。确保儿童有药可用、合理用药，提高儿童用药水平是急需完善的问题。
二、研究意义
第六次全国人口普查显示,中国大陆总人口 1332810869,其中 0-4岁75532610、5-9岁70881549 、10-14岁74908462 大陆总0-14岁儿童数221322621，。占总人口16.605%。0-14岁儿童占我国人口比重较大，每年患病儿童数约占总患病人数的20％左右，同时儿童是国家发展的基础，儿童的身体健康关系的国家的生存发展和繁荣富强。2012年调查显示，在我国3500多个药品制剂中，供儿童专用的剂型仅60种，国内市场98%的药物没有儿童剂型。WHO在《促进儿童药物安全性》报告中指出，不合理用药在儿童中更为常见，大约比成人高出3倍。国内监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，药物中毒性耳聋儿童患者在我国已逾百万，每年新增患儿3万人，而每年死于不良用药者的l／3为儿童。儿童安全合理用药水平亟待提高。
儿童的合理安全用药不仅仅只是临床的超说明书用药，还涉及儿童专用药的研发、相关政策扶持儿童药研发、说明书合理规范、药品监管、说明书信息更新的宣传、儿童药品临床研究招募开展、儿童药物警戒及不良反应监控等多个方面，本文在分析儿童用药问题现状的基础上，参考我国临床、政策、监管各方面专家对于现状的思考意见，借鉴国外的相关举措，结合我国国情，为我国提高儿童安全合理用药水平提提供一定的参考。
三、文献综述
（一）儿童用药现状
1.儿童用药具有特殊性
儿童用药相对于成人用药有其特殊性。由于儿童正处于生长发育阶段，机体各器官发育尚未完全成熟，生理、病理情况(肝、肾功能等)与成人不同。各年龄段儿童的身高、体质量、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大。对药物的吸收、分布、代谢、排泄与成人不同因此儿童用药具有特殊性。
