CHO细胞系培养生产工艺的优化文献综述

1、选题背景中国仓鼠细胞是动物细胞表达系统中最具代表性的细胞，是用来表达外源目的蛋白最多也是最成功的一类细胞CHO细胞是目前重组糖基蛋白生产的首选体系。

从当前发展趋势来看，在规模化生产上简化工艺、提高细胞密度、提高单位产量、降低生产成本是保证大规模生产的关键。

经统计调查得知市面上的基因工程蛋白质类药物有60%是cho细胞系生产得到，因此如何提高目标蛋白在cho细胞系的表达就成了关键问题。

1.1、研究意义本课题通过细胞生物反应器大规模培养工艺从小试到中试放大的研究，确定不同反应器对CHO细胞产量影响，确定放大生产的CHO细胞表达目的蛋白的工艺，并通过一系列质量研究证明所表达的目的蛋白具有与同类已上市销售产品相同的质量特性。

本课题研究对于细胞工程和蛋白质工程实践有着较大的意义。

提高细胞培养工艺表达量,扩大细胞培养生产规模,保证表达抗体质量稳定成为目前国内抗体产业界在抗体类蛋白药物规模生产过程中亟待解决的问题。

围绕着以上问题,系统研究了CHO细胞的培养工艺优化,中试和产业化规模工艺放大,以进一步提升我国抗体类药物规模产能。

2、国内外研究现状目前国际上主流的重组生物制品的生产工艺均为流加培养，建造规模达到上万升。

细胞培养过程具有显著的不稳定性。