开题报告内容:①主要研究内容、预期成果:更年期综合征是由于处于围绝经期的女性(约40~60岁)卵巢功能衰退、体内雌激素水平降低等原因导致的如血管舒缩功能失调、情绪障碍和泌尿系统症状等一系列临床症状。
研究发现,围绝经期情绪障碍是严重影响围绝经期妇女生活质量的主要原因之一。
大部分围绝经期女性都会出现情绪障碍,主要表现为抑郁和焦虑症状,同时伴潮热、盗汗、心悸和性功能障碍等,且其发生率逐年增高,严重危害着更年期女性的身心健康。
临床治疗方面,围绝经期情绪障碍治疗包括激素替代疗法(Hormone Replacement Therapy,以下简称HRT)、精神类药物治疗、心理干预及中医治疗。
此外,中成药(包括香芍颗粒、坤泰胶囊等)在围绝经期情绪障碍的临床应用中已经相当普遍,但目前中成药方面的临床研究较少,研究质量和临床设计方面也缺乏标准化,对中成药治疗该疾病的综合疗效进行判定和通过药物经济学评价确定具有经济性的治疗方案是当前医保和临床决策所关注的重要问题。
基于以上背景,本研究拟采用回顾性试验(Retrospective trial)评价香芍颗粒(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司)对比于坤泰胶囊用于治疗围绝经期情绪障碍的临床效果和经济性。
通过搜集和整理已发表的上述两种治疗方案的临床文献,对患者接受治疗后临床疗效结果数据进行筛选和提取,得到香芍颗粒对比于坤泰胶囊的成本效果比(ICER),并通过后续的敏感性分析和支付意愿分析验证结论的稳定性及判断不同WTP水平下香芍颗粒治疗方案的可接受概率。
以期为不同经济条件的患者选择合适的治疗方案提供参考和依据,同时为未来的研究提供可能的建议。
②拟采用的研究手段:本研究采用决策树模型进行药物经济学评价,该模型是在已知各种情况发生概率的基础上,通过构建决策树来评价项目风险,判断其可行性的决策分析方法,是直观运用概率分析的一种图解法。
