利伐沙班有关物质研究文献综述

利伐沙班有关物质检查开题报告1、课题来源及研究的目的和意义;课题来源：公司所做项目目的：检测仿制利伐沙班中有关物质的含量意义：通过对利伐沙班有关物质的检查来优化工艺以达到审批的要求2、国内外在该方向的研究现状及分析;利伐沙班由德国拜耳制药公司开发，于2008年9月30日获得欧盟许可上市，首次批准其用于治疗选择性髋或膝关节置换手术的患者预防静脉血栓栓塞。

利伐沙班已在全球100多个国家获得批准，并由拜耳公司在超过75个国家成功上市，并于9002年6月在中国正式上市，商品名为拜瑞妥。

目前，在欧洲市场上，利伐沙班已逐渐取代老抗凝药华法林，并有望成为继氯吡格雷之后心血管领域新的选择。

利伐沙班在乙腈中微溶；在甲醇乙醇中极微溶解；在水中几乎不溶。

因此，提高利伐沙班的溶出度成为目前公认的难题。

目前一些专利公开了该片剂的处方工艺。

已公开的专利都是通过传统的湿法制粒或者流化床制粒的方式来提高利伐沙班的溶出度，并没有采用离心造粒机工艺制粒的方法。

药理作用 利伐沙班是一种高选择性，直接抑制因子Xa的口服药物。

通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制 凝血酶的产生和血栓形成。