浅析中药片剂压片的工艺参数对质量的影响文献综述

1.拟研究和解决的问题：制备江中牌健胃消食片，对影响片剂质量的工艺参数颗粒粒度、颗粒水分和压片压力进行考察，分析其对片剂片重、硬度和崩解时限的影响。

2.采用的研究手段：通过改变不同工艺参数，对制备的片剂进行片重差异、硬度和崩解时限等质量检查，对实验数据进行分析比较，从而获得最佳的片剂制备工艺参数。

3.文献综述: 3.1片剂的含义和特点：3.1.1中药片剂是药物细粉或提取物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。

包括提纯片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。

中药片剂的研究和生产始于20世纪50年代，它是对汤剂、丸剂等传统剂型的改进。

随着中药现代化研究和现代工艺药剂学的发展，逐渐摸索出一套适合于中药片剂生产的工艺条件，如对含脂肪油、挥发油片剂的制备，提高中药片剂硬度、改善崩解度的方法，适合中药片剂的包衣工艺等。

目前中药片剂已成为品种多、产量大、质量稳定的中药主要剂型。

3.1.2片剂的优点：⑴通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好⑵剂量准确，片剂内药物含量差异较小⑶质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小⑷服用、携带、运输等较方便⑸机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。

3.1.3片剂的缺点：⑴片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度⑵儿童及昏迷病人不易吞服⑶含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

3.2片剂的制备：3.2.1工艺流程：中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片（包衣）→质检→包装。