开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1.实验背景
帕金森病（PD）是一种常见于中老年人突发并进展缓慢的中枢神经系统变性锥体外系疾病，是以静止性震颤，动作迟缓或缺失，肌强直和姿势平衡障碍为主要临床特征。盐酸普拉克索片是一种非麦角类的选择性多巴胺D2亚群受体（D2，D3，D4），对D3亚群有较高的亲和力，可用于治疗帕金森病，而且具有神经保护作用。盐酸普拉克索还可以缓解帕金森病患者办法的抑郁症，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或开关波动)，需要应用本品。本品是由Pharmacia Upjohn 研制，于1997年首次在美国上市，2007年进入中国市场，用于治疗帕金森病及其伴随的其他中枢神经系统疾病。其相对于麦角类多巴胺受体激动剂而言，具有不良反应少，耐受性高等优点。
2.实验目的和意义
本研究旨在建立盐酸普拉克索片含量的HPLC分析方法，可以很好地控制该药品质量。
3.实验内容
1.色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以庚烷磺酸钠溶液（取5g的庚烷磺酸钠一水合物和9.1g的磷酸二氢钾，加1000ml水溶解后，用磷酸调节到pH 至3.0）-乙腈（80：20）为流动相。检测波长为264 nm，流速为每分钟1.0ml。柱温为40℃。取盐酸普拉克索、普拉克索杂质Ⅰ对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸普拉克索25mu;g、杂质Ⅰ0.5mu;g的溶液，作为系统适用性溶液。取系统适用性溶液50ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，理论塔板数按普拉克索峰计算不低于2000，出峰顺序依次为普拉克索杂质Ⅰ峰与普拉克索峰，其分离度应符合要求。
测定法 ：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普拉克索1.25mg），置50ml量瓶中，加水适量，振摇使普拉克索溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50mu;l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸普拉克索对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mu;g的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
系统适用性试验：精密称取盐酸普拉克索、普拉克索杂质Ⅰ对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸普拉克索25mu;g、杂质Ⅰ0.5mu;g的溶液，作为系统适用性溶液。精密量取50mu;l注入色谱仪，记录色谱图
2.辅料干扰试验:取处方量的辅料适量（约相当于盐酸普拉克索1.25mg），置50ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为空白辅料溶液；取本品适量约相当于盐酸普拉克索1.25mg），置50ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为样品溶液；另取盐酸普拉克索原料药适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mu;g的溶液，作为原料药溶液。分别精密量取上述溶液各50mu;l注入液相色谱仪，记录色谱图。
