1 范围
本标准规定了体外鼠胚实验方法，适用于与配子和/或胚胎接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 16886.2 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求（GB/T 16886.2-2011， ISO 10993-2：2006，IDT）
GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分： 样品制备与参照样品 （GB/T 16886.12-2005， ISO 10993-12：2002，IDT）
YY/T XX 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
3 术语、定义和缩略语
3.1术语、定义
人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义中界定的术语和下列术语适用于本标准。
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