一、研究背景：帕金森病（Parkinsons disease，PD）是一种常见的老年性神经系统退行性疾病，主要病理改变为多巴胺与乙酰胆碱平衡失调[1]，是排名第二的严重影响人类健康的神经退行性疾病，其发病率约为0.3%。
当前治疗PD的一线药物是多巴胺受体激动药(DA)，但在慢性长期的治疗过程中，大多数病人会出现异动症等不良反应。
新型抗PD药物的作用靶点主要为肾上腺素受体、腺苷A2A受体等[2]，其中腺苷A2A受体拮抗药有非多巴胺的治疗作用[3]，而且不产生异动症[4]。
目前，选择性腺苷A2A受体拮抗药伊曲茶碱以及其候选药物SYN115[5]正分别处于Ⅱ期临床试验阶段和Ⅲ期临床试验阶段。
腺苷A2A受体拮抗剂是最有前景和可行的非多巴胺类药物之一，为中晚期出现运动波动等并发症的患者开启了一道新的曙光。
因此，伊曲茶碱的含量测定方法的建立以及方法学验证亟需确定，以控制杂质与纯度，从而确保药物的有效性、安全性、稳定性及均一性等。
二、含量测定方法的探索：伊曲茶碱化学名为（E）-8-（3，4-二甲氧基苯乙烯基）-1，3-二乙基-7-甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮（Istradefylline），是由日本协和发酵麒麟株式会社（Kyowa Hakko Kirin Co.，Ltd.）开发的首个腺苷A2A受体拮抗药抗帕金森药物，于2013年在日本获PMDA批准上市，商品名为NOURIAST。
[3]图1.伊曲茶碱的化学结构式查阅伊曲茶碱相关文献时，发现少有其含量测定的文献，共查阅关于伊曲茶碱的合成工艺的文献8篇，其中仅一篇涉及到部分色谱条件可供参考。
龚登凰[6]等人在伊曲茶碱的合成过程中采用以下色谱条件色谱条件来测定产品纯度：色谱柱：C18（Inertsil ODS-3，4.6150mm，5mu;m）；检测波长：227nm；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；流动相：0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1.36g，加水稀释至1000mL，用磷酸调pH值至3.8）:乙腈:甲醇=50:28:22；稀释剂：10mmol/L磷酸二氢钾溶液（pH3.8）:乙腈=50:50；进样量：20mu;L；样品浓度：0.5mg/ml。
