蜕皮甾酮片崩解、溶出影响因素的研究文献综述

蜕皮甾酮片崩解、溶出影响因素的研究 （该课题由南京格亚医药科技有限公司提供，为正在做的项目，因保密要求仅提供药品代号）摘 要：崩解、溶出通常在一定程度上客观体现药物的性质、处方组成中辅料种类或型号、制备工艺差异导致的中间颗粒粉体学性质差异等，在崩解、溶出上均可能存在明显差异。

为了找出最佳处方和最佳工艺，方便后期放大工业化生产，本综述主要对蜕皮甾酮片处方工艺中辅料型号、崩解剂型号、硬脂酸镁型号对溶出和崩解时限的影响和干法制粒过程中对颗粒粉体学影响大的工艺参数、干法制粒次数、总混时间长短（加入硬脂酸镁后的混合时间）、包衣片干燥时间对崩解时限的影响。

关键词：蜕皮甾酮；崩解时限；溶出；辅料；干法制粒1.蜕皮甾酮的介绍1.1 来源露水草是蛛丝毛蓝耳草（Cyanotis arachnoidea C.B.Clarke）的别称，是鸭跖草科露水草属的多年生平卧草本植物。

其根入药，有祛风除湿、通经活络的功效，主治风湿关节疼痛。

全草能提取活性良好的beta;-蜕皮激素，可作为医药、兽药及化妆品的主要原料。

蜕皮甾酮就是露水草全草用多种色谱技术分离提取的植物纯天然有机化合物【1】，按干燥计算，含 beta;-蜕皮激素 [C27H44O7]，不得少于90%。

1.2 主要参数1.2.1性状该品为淡黄色结晶性粉末，无臭，具有吸湿性，遇光后颜色逐渐变深。

在乙醇中易溶，在丙酮中略溶，在乙酸乙酯氯仿及热水中微溶，在乙醚中几乎不溶。

1.2.2药理作用蜕皮激素作用于人体有促进蛋白质的合成，排除体内的胆固醇，降血脂，仰制血糖上升等生理活性，也可用于风湿性关节炎。