淫羊藿低糖苷优化组分纳米混悬剂的制备及制剂学评价摘要:淫羊藿是抗骨质疏松的常用中药之一，其活性组分淫羊藿黄酮组分具有补肝肾、强筋骨等作用，具有较强的抗骨质疏松作用，相比淫羊藿黄酮组分，其亚组分之一淫羊藿低糖苷(EFLG)组分在药效及生物药剂学性质等方面具有较大的优势。
以组分结构理论为指导，结构优化后的淫羊藿低糖苷优化组分OEFLG，能显著提高其抗骨质疏松的能力，参照生物药剂学分类系统，可以认为OEFLG属于Ⅳ类低溶解度、低渗透性的药物，制成纳米混悬剂能有效改善药物的溶出和膜渗透性，载药量高，工艺和处方简单增加生物利用度。
关键词：淫羊藿低糖苷组分；骨质疏松；纳米混悬剂；处方优化；制剂学评价1.淫羊藿简介淫羊藿为小檗科植物箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum( Sieb.et Zucc.) Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、淫羊藿 Epimedium brevicornu Maxim.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanu Nakai 的干燥叶[1]。
为补命门、益精气、强筋骨、补肾壮阳之要药，功似鹿茸而力逊。
可以降血压，镇咳祛痰，治疗肾型慢性阳虚衰肾炎，阳虚型冠心病，妇女更年期综合征[2]。
淫羊藿是抗骨质疏松的常用中药之一，其活性组分淫羊藿黄酮组分具有补肝肾、强筋骨等作用，具有较强的抗骨质疏松作用[3]。
2.淫羊藿黄酮组分（EF）的亚组分划分分别研究EF中各代表性成分的性质值，联合采用向量夹角余弦法、欧式距离法和格鲁布斯法对各代表性成分进行相似性分析，评价组分中各成分之间的离散水平。
对EF中11个代表性成分的平衡溶解度以及油水分配系数进行测定，采用向量余弦函数和欧氏距离法对各代表性成分在不同pH条件下缓冲溶液中平衡溶解度和表观油水分配系数的变化趋势进行分析，采用Grubbs检验对各代表性成分在同一pH条件下缓冲溶液中平衡溶解度和表观油水分配系数的差异性。
综合考虑三种相似性分析结果，将EF划分为4个亚组分，分别为水溶性较好的亚组分1（朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C）、水溶性略差的亚组分2（淫羊藿苷A、淫羊藿苷）、水溶性差但脂溶性提高的亚组分3（宝藿苷II、箭藿苷A、箭藿苷B、鼠李糖基淫羊藿次苷II、宝藿苷I）和强脂溶性的亚组分4（淫羊藿苷元）。
