复方芍甘配方颗粒质量标准研究文献综述

中药配方颗粒的现状概述摘要：中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料药，经现代化科学提取、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

综述了中药配方颗粒的优点和其发展过程中的问题以及近年来应用各种方法控制中药配方颗粒质量的研究进展，并对其做出了展望。

关键词：中药配方颗粒，优点，问题，质量控制，薄层色谱法，高效液相色谱法，红外光谱法，紫外光谱法，超高效液相色谱法，气质联用中药配方颗粒剂分为单味药浓缩配方颗粒和复方配方颗粒两种。

单味药浓缩配方颗粒目前有江阴天江，广东一方，深圳三九药业等6家国内配方颗粒试生产企业生产研制， 对它的研究状况，已有很多报道， 如周滢等[1]对侧柏叶配方颗粒质量控制的研究；苏玉贞等[2]进行了鲜地黄配方颗粒成型工艺优选的研究等。

而复方配方颗粒剂的报道则很少。

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料药，经现代化科学提取、浓缩、干燥、制粒，并定量分装而成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药[3]，作为新的饮片形式替代中药饮片供临床辨证论治、随证加减、配方使用。

中药配方颗粒保留了原中药饮片的药性药效，而且具有无需煎煮，易于调剂、携带、运输和储存，方便服用，质量稳定，可控，安全有效等优点[4]。

这些优点使中药配方颗粒的使用越来越广泛。

近年来中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家和地区发展极快。