坎地沙坦酯胶囊工艺优化的研究文献综述

坎地沙坦酯胶囊工艺优化的研究摘 要：坎地沙坦酯 （Candesartan Cilexetil）是一种新型抗高血压药，其在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦，坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体（AT1）拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。

溶出度是指在规定溶出介质中，药物从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度，是反映药品质量的一个重要指标。

溶出度在一定程度上反映药物在体内的生物利用度，在药品控制和评价中发挥重要作用。

本文采用小杯法对坎地胶囊进行溶出度实验，HPLC、UV法记录测定波长及吸收度，对坎地沙坦酯胶囊的处方和生产工艺进行优化。

关键词：坎地沙坦酯；固体分散工艺；溶出度；工艺优化随着现代新辅料、新材料、新设备、新工艺的不断涌现，药物的研究、生产与应用得到了极大地促进。

尤其医药科技的进步和GMP的不断提高，为现代制药的研究提供了新的方法和途径。

制药企业全面推行GMP管理后，设备与生产工艺全面更新，与此同时处方陈旧，生产工艺与更新后的设备不适应等问题也暴露出来了。

本课题中，以坎地沙坦酯为模型药物进行处方工艺更新的数据及质量研究，旨在研究坎地沙坦酯胶囊的处方、制备工艺，优化生产过程的工艺参数并考察产品质量与稳定性。

为市场提供良好品质的产品并符合GMP要求的标准操作规程（SOP）与中间控制质量标准。