药物溶出度的测定方法及应用刘 丽【摘 要】：论述了溶出度的概念，试验方法，溶出介质的选择；溶出量的测定以及溶出度在片剂，胶囊，栓剂和药物一致性中的应用。
【关键词】：溶出度；溶出量测定法；应用1溶出度简介药物溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗 粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度[1]。
溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。
溶出度试验是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法，通常被作为一种体外替代方法为体内生物等效性研究和体内外相关性研究提供信息和指导[2] 。
也可评价药物形态改变如微晶化、微粉化后活性成分的溶解性，以寻找更加合理的生产工艺[3]。
溶出度它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。
2仪器目前市场上常售的有：①智能六杯溶出仪RCZ-6B2。
②HTY-DS803溶出自动取样系统。
③HTY-EU802药物溶出仪。
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