文献综述
药品说明书是经国家药品监督管理部门批准, 药品生产企业提供, 用以指导安全合理使用药品的技术性资料和法定文件。其包含药品有效性和安全性等重要科学数据和信息、药品说明书范围的用法用量、适应证和禁忌证等。美国药师协会将超说明书用药定义为:药品的适应证、给药方法或剂量不在美国食品与药品管理局批准的说明书之内的用法。目前, 我国对超说明书用药尚无统一定义, 也无明确立法。临床实践中超说明书用药普遍存在, 而超说明书用药存在不少安全隐患。
对超说明书用药相关文献进行分析, 为临床安全、合理用药以及卫生行政部门和药品监督管理部门规范超说明书用药提供参考。
参考文献
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