一、拟研究的问题：
目前，我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期，药品安全事故频发，从“齐二药事件”、“狂犬疫苗造假事件”到“毒胶囊事件”，这些药品安全事故无一例外地暴露出我国药品安全监管环节存在的各种漏洞，药品监督管理部门加大药品监管力度的必要已经到了刻不容缓的地步。我国自2006年正式实施药品电子监管工作，至2012年2月底，已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。目前全国各省、市、自治区都有药品电子监管的试点，并且实施范围还在不断扩大。然而，在药品电子监管的具体实施过程中，也浮现出一些难题，例如电子监管码的使用成本高，导致药品涨价，生产效率降低，同时药品流通企业实际操作困难等。本文以我国几个地区现阶段药品电子监管的实施情况作为案例，对我国药品电子监管的实施现状进行分析，并通过与国外电子监管制度的比较，旨在找出我国药品电子监管制度的漏洞，为其进一步完善提出建议。
二、研究手段：
1．文献研究法：根据研究课题，在中国期刊全文数据库中查找相关文献，通过调查文献来获取资料，从而全面地、正确地了解和掌握所要研究的问题，并结合自己所学相关知识对内容进行分析。
2．案例分析法：本文通过对北京市延庆县、山东省枣庄市等几个城市药品电子监管实施情况进行陈述和分析，以具体的实例呈现药品电子监管带来的好处，以及执行过程中存在的问题，旨在从具体的案例中找出当前药品电子监管存在的问题，并探寻具有可行性的解决方法。
3. 中外对比法： 本文通过美国FDA的风险预警系统、美国加州以及欧盟的药品电子监管制度与我国药品电子监管制度的对比，找出国外值得借鉴之处，取长补短，进一步提出可供我国完善电子监管制度的建议。
三、文献综述
前言
药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术对药品流通全过程实施电子监控的方法，由此产生药品唯一的“电子身份证”——电子监管码附在产品包装上。该码属于一件一码，可以起到监控、追溯和查询作用。本文从我国国情出发，通过对我国多个地区当前药品电子监管实施现状的分析，指出一些药品电子监管制度执行过程中普遍存在的问题，并为我国药品电子监管制度的进一步完善提出一些可行性建议。
正文
