开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 选题的目的和意义：
从1953年DNA双螺旋结构的发现到1982年批准第一个基因重组生物制品，从此揭开了生物制药的序幕。20世纪90年代后，生物制药高速发展，进入21世纪以来，世界生物技术异军突起，欧盟在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然。中国生物药市场仍处于起步阶段。本文通过构建评价指标体系，运用描述性统计分析研究欧盟生物药产业现状，了解其产业规模，产业创新水平及产业市场情况，深入剖析其政策成因，为完善我国生物药的发展提供借鉴。
二、研究方法
（1）文献资料法：通过查看历史的文献资料，总结欧盟生物药产业发展历程、现状、未来趋势、存在的问题等，为进一步研究做铺垫。
（2）描述性统计分析：将所获得的数据、资料加以整理、归类或绘制成图表，得出结论。
三、国内外研究现状（文献综述）
生物技术药物解决了许多曾经难以攻克的重大疾病难题，极大改善了患者的生活。从重组人胰岛素到干扰素再到单克隆抗体药物，生物药已经挽救了众多患者的生命，大大提高了深受糖尿病、感染性疾病、癌症和血友病等疾病困扰的患者的生活质量，对于有些可能衰竭致残的疾病，生物药也是理想之选，有时甚至是患者唯一可选的缓解疾病的药物。然而生物药的发展仅仅历经了将近三十多个年头，全球已经上市以及在研的创新型生物药大多出自欧美，中国在生物药的突破性创新方面仍存在巨大差距。
胡显文，陈惠鹏等 [1]等指出全球生物药的历史发展进程，着重指出欧盟生物药的历史发展，并列举了欧盟各历史时期的代表生物药品。同时，胡显文，陈惠鹏等 [2]给指出截止2003年底欧盟批准的基因重组生物技术药品。蒋舒寒[3] 则给出了专利保护期即将过期的生物药品的相关信息。
欧洲行业报告[4]详细的列出了欧洲参加生物药研发的国家、所花费的金额、生产生物药的数量以及进出口情况，为我们更好的研究欧洲生物药企业的发展提供很大的参考。欧盟官网[5]也给出了2001年至2011年欧盟新的活性物质研发的相关数据。陈名，邵蓉等[6]将生物类似物的活性物质分类，并总结了各种生物类似物的审批情况。IMS health [7]总结了2009年至2014年全球医药销售额及增长率，给出了未来四年的预期销售额及增长率，同时列出了2008至2014年生物药市场开发情况以及各种生物制剂的销售份额，为全球医药事业的发展提供强有力的指导。Alex Philippidis [8]分析了生物类似物的市场前景，同时列举出欧盟各医药公司即将推出的生物类似物。我国生物网站[9]统计了2014年十大畅销的药物情况。
中国外商投资企业协会药物研制和开发行业委员会（RDPAC） [10]通过分析欧美国家关于生物药的监管、发展情况，为在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业提供依据。
