某院2016-2017住院患者使用静注人免疫球蛋白合理性分析文献综述

 2022-12-31 14:26:03

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)一. 选题依据及意义静注人免疫球蛋白(Intravenous immunoglobulin,IVIG)主要成分为免疫球蛋白 IgG抗体,具有免疫调节和免疫替代的双重治疗作用。

自IVIG进入临床应用以来,已从最初单纯用于原发性免疫缺陷症的替代治疗扩展到免疫学、神经病学、血液学、血液肿瘤学以及皮肤病学等多个领域的应用,并取得了良好的临床疗效。

近年来,全球IVIG的用量持续增长,来自The Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA)的数据显示,美国2014年免疫球蛋白用量64吨左右,2010-2014年使用量复合年增长率为11.33%,增速远超血液制品整体6%左右;据不完全统计,2016年国内等级医院免疫球蛋白销售额约为36.95亿元,在生物制品中排名第9。

同时,由于血液制品来源紧缺,和制剂工艺的限制导致目前IVIG的供应越来越难以满足临床需求。

对此,国外出台了相关临床应用指南或使用标准等以期规范IVIG使用,但我国尚未有相关使用标准或指南。

且我国批准的适应症较少,说明书更新滞后,导致临床应用的不合理情况十分普遍,甚至存在不同程度的滥用,有研究显示,IVIG临床应用不合理率高达60%以上。

在IVIG临床不合理使用情况严重和市场供需不平衡的背景下,本研究将回顾调查某院2016-2017年IVIG使用情况并对其临床应用合理性进行分析评价,为规范该院IVIG的临床应用、促进其合理使用提供参考依据。

二. 主要研究方法及研究内容(一) 研究方法:采用回顾性调查的方法,调取出院时间在2017.1.12017.12.31期间所有使用IVIG患者的病案号,查阅嘉和电子病历系统,收集患者性别、年龄、主要诊断、住院时间、用药科室、用药情况(药品生产厂家、频率、剂量、疗程)、单次用药金额等信息,利用Microsoft Exscel 2013进行统计分析。

(二) 研究内容:1. 合理性评价:判断用药是否符合规定适应症,并评价用法用量和使用疗程的合理性。

2. 获益性评价:制定获益性评价表格。

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