苦参素分散片的制备工艺研究文献综述

因其具有特殊的氧结构，从而改变了药物分子的极性，也因此具有了比苦参碱更独特的作用机理及疗效。

苦参素国内目前上市的剂型有苦参素注射液、注射用苦参素、苦参素氯化钠或葡萄糖注射液和苦参素胶囊，苦参素制剂经过近几年的临床表明，其在治疗慢性乙型病毒性肝炎，肿瘤病人放疗、化疗后升高白细胞和其他原因引起的白细胞减少症，过敏性皮肤病方面具有疗效显著，安全性好的特点。

尤其是苦参素胶囊因其服用方便、便于携带受到广大患者的欢迎。

然而胶囊剂的崩解时间一般较长，软胶囊一般在1小时以内全部崩解，硬胶囊一般在30分钟以内崩解，另外由于胶囊壳生产工艺的特殊性，普遍存在老化现象严重，贮存1.5年后，其崩解时限更长，甚至不崩解，从而因崩解和溶出缓慢而影响药物的充分吸收;液体制剂虽然吸收快，但是需注射，使用不方便，且稳定性差，包装、运输、贮存均不方便。

　　 研究目的、意义通过把苦参素的剂型做成分散片，可以使该剂型在在水中迅速崩解均匀分散。

相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。

它具有制备简单、服用方便，能降低药物的不良反应、提高药物生物利用度等优点。

　　　苦参素分散片是我公司的一全国独家剂型，对慢性乙型病毒性肝炎有良好的治疗效果。

本品能直接降低乙型肝炎病毒（HBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平，对CCL4和D-半乳糖胺所致小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。