硫酸阿米卡星有关物质检测方法研究文献综述

硫酸阿米卡星简介

1. 硫酸阿米卡星（AMIKACIN SULFATE），分子式：C₂₂H₄₃N₅O₁₃NnH₂SO₄(n=1.8或2),系氨基糖苷类抗生素,为临床上较常用的抗感染药之一^[1]。

阿米卡星结构式^[2]：见附件

阿米卡星为有机碱，能与酸形成盐。硫酸阿米卡星即为阿米卡星结合1.8或2个H₂SO₄所得，为白色或类白色粉末或结晶性粉末；几乎无臭，无味；在水中极易溶解，在甲醇、丙醇、乙醚或三氯甲烷中几乎不溶，比旋度为 72～ 85。属于半合成的氨基糖苷类抗生素,为临床上较常用的抗感染药之一^[1,3]。

2.硫酸阿米卡星药理毒理

硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。本品对多数肠杆菌科细菌具有良好作用, 对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用; 对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌等亦具有较好抗菌作用。本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定, 不会为此类酶钝化而失去抗菌活性。由于硫酸阿米卡星对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。

3.硫酸阿米卡星有关物质

有关物质是指存在于药品中的少量与主药有密切关系的原料、中间体、副产物或分解产物等特殊杂质。多数药品中有关物质的具体成分是未知的，只有少数药品的有关物质是已知的^[4]。

硫酸阿米卡星的有关物质主要有有关物质杂质A、B、C、D，其中对硫酸阿米卡星药效影响最大的是有关杂质A（K29）。