聚山梨酯20中乙二醇和二甘醇的测定方法（GC）开题报告

1. 研究目的与意义

聚山梨酯20 ( polysorbate20)吐温20 ( tween 20) ，又称吐温20 ( tween 20) ，是一种非离子表面活性剂，具有较强的亲水性和化学上的不解离性，对药物有较好的助溶作用，在药物制剂中常添加其以增加有效成分的溶解度；另一方面，吐温20 能抑制大分子蛋白药物的自动聚合，提高药物的稳定性。

作为一种新型的非离子表面活性剂，聚山梨酯20具有稳定性高，不易受强电解质、酸、碱的影响，与其他类型表面活性剂能混合使用，相容性好的特点，在各种溶剂中均有良好的溶解性。

乙二醇、二甘醇为聚山梨酯20合成中的副产物, 很可能残留于终产品中, 且乙二醇、二甘醇具有一定的毒性, 因此在应用该辅料时应注意控制乙二醇、二甘醇的含量。

2. 课题关键问题和重难点

1、色谱柱的选择气相色谱柱的分离效果直接关系样品测定结果的准确性，因此色谱柱的选择是气相色谱法中重点考察的因素之一。

由于乙二醇和二甘醇极性较强，采用非极性毛细管柱时乙二醇和二甘醇的出峰较早，与杂质分离不完全，无法准确定量。

本实验选择的色谱柱型号为agilentcp-sil24cb，膜厚：1.0μm，长度：30m，内径：0.53mm（或等同）。

3. 国内外研究现状（文献综述）

（1）概述聚山梨醇酯类是一大类非离子表面活性剂，具有乳化、扩散、增溶、稳定等作用。

在制药、日化、食品、纺织等工业中，广泛用作乳化剂、分散剂、增溶剂、稳定剂等。

作为乳化剂高浓度电解质和ph值的改变对其乳化能力影响很小，是一大类优良的油/水型乳化剂。

4. 研究方案

见附件。

5. 工作计划

第一学期：第17-18周：确定毕业论文题目，查阅相关文献，开始填写任务书。

第19周：初步阅读参考文献，针对问题向指导老师进行咨询请教，撰写开题报告。

第20周：完成外文翻译。